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职位描述
QC
微生物
岗位职责:
1. 主要负责实验室用菌种及分离菌的鉴定,及微生物相关验证方案的起草和执行。
2. 负责环境或样品检出微生物的鉴定工作;
3.负责质控标准菌株和环境检出菌等的保藏、使用管理,以及按需提交标准菌株的采购申请、验收、管理,实验用菌液的制备;
4. 负责微生物相关验证方案(如:消毒剂效果验证)的起草、执行和总结报告等工作:
5.负责所用仪器设备的选型、校准、确认、日常清洁及维护保养等工作;
6. 参与微生物实验的阳性接种,及培养基的适用性检查、生物指示剂验收检测等:
7. 参与实验室发生的OOS、00E的调查、相关的偏差处理、变更控制和质量风险管理等工作;
8. 协助质量管理体系(QMS)的开发、实施和维护;
9. 完成上级领导交办的其他任务.
任职要求:
1、学历要求: 本科
2、专业要求:生物学、微生物学、药学或医学相关专业。
3、经验要求:具备微生物基础知识的相关专业应届毕业生;或具备1年以上的无菌检测和微生物检测及菌种传代、保藏经验;或具备微生物生化鉴定经验、药企GMP基础知识经验优先。
4、具备良好的沟通能力、计划和执行能力。熟练使用Word/Excel/PPT等办公软件
工作地点
大兴区北京神州细胞生物技术集团股份公司
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闫飞/HR
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神州细胞工程有限公司
医药制造,学术/科研,医药制造,生物工程
1000-9999人
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北京神州细胞生物技术集团股份公司是由国际知名的生物药研发和产业化专家、新药创制重大专项总体组专家谢良志博士创办的创新型生物制药研发公司,专注于单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等生物药产品的研发和产业化。自2002年集团下属的神州细胞工程有限公司创立以来,公司一直致力于通过生命科学和工程技术创新,建立具有领先技术水平和成本优势的生物药研发和生产技术平台,解决新药研发和生产中的技术断点和瓶颈,为全球患者提供高质量并在经济成本方面可被大众承担的生物药,以提高我国和发展中国家患者对高端生物药的可及性。同时公司致力于通过研发在临床上具有差异化竞争优势的同类最佳(Best-in-Class)或“Me-better”创新生物药产品,以实现我国自主研发和生产的生物药进入欧美发达国家市场、惠及全球患者、树立领先生物制药国际品牌的目标。公司管理团队拥有丰富的生物药研发和生产经验。公司创始人谢良志博士在麻省理工学院攻读博士期间,首创化学计量控制的动物细胞流加培养工艺,1994年将抗体产量从50毫克/升提高到2,400毫克/升的领先水平,为抗体药物规模化生产奠定了重要的基础;2002年回国后,承担了多项国家“863”计划,国家“新药创制”重大专项课题;带领团队建立了国际一流的生物药研发和产业化技术平台,突破了一系列关键技术,攻克了重组凝血八因子、长效干扰素-β、14价HPV疫苗等高难度生物药生产工艺;公司副总经理王阳博士拥有20多年的疫苗和抗体药物研发和项目管理经验,曾主导宫颈癌疫苗的质量分析和质量标准建立工作,是国际知名的生物药质控专家。公司于2020年6月22日首次公开发行股票并在上海证券交易所科创板挂牌上市。
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