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CCS咨询顾问

1-2万
  • 石家庄长安区
  • 中山
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

污染控制咨询无菌医药制造
岗位职责:
1-中国、欧洲、美国、WHO等机构/组织的法律法规搜集、整理工作;
2-负责制药企业高端技术培训课程规划、实施工作;
3-结合企业实际运营情况,制定企业污染控制策略;
4-协助解决企业日常运营及监管过程中提出的问题或给出指导意见;
5-指导制药企业管理人员运行质量管理体系,对过程中的关键点进行指导。
任职要求:
1-五年以上质量管理、生产管理工作经验;
2-熟悉中国、欧盟、美国、WHO GMP及相关法规指南,能够熟练运用到日常质量管理工作中;
3-熟悉无菌制剂产品、工艺、设备相关知识,熟练掌握无菌品种的生产工艺和过程管理;
4-有全面组织公司内部审计或国内外GMP迎检工作经验者优先;
5-具有较强的管理能力和沟通能力;
6-能够接受出差。
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工作地点

石家庄长安区勒泰中心写字楼D座27-30层

职位发布者

Mary/hr

三日内活跃
立即沟通
公司Logo上海奥星制药技术装备有限公司
香港奥星集团是一家科技型制药工程解决方案提供商,业务范围遍及全球50多个国家和地区,集团与世界领先的制药公司合作,致力于保护和提升人类健康。超1000多位员工在不同地区为客户提供有技术保证的制药工程解决方案,帮助客户建立药物生产设施,助力全球药品安全及有效性。集团拥有全面的制药行业技术知识,在洁净公用工程、制药自动化和信息化、制药配方工艺科技、生物工艺和技术、合规&卓越运营、实验室科技和设施、生物安全科技和设施、清洁、杀菌、消毒、洁净室/HVAC/EMS/BMS、质量/测量及分析、灌装、冻干及检测、密闭科技领域有领先的技术应用能力和高品质设备和系统。全球范围的技术专家,专业的设备生产基地,经验丰富的工程执行团队确保了集团在技术研发、高品质制药设备制造、工程项目管理和执行方面的能力;专注的服务团队在卓越运营、成本效益方面为客户提供持续支持,帮助客户实现长远效益。通过合作伙伴,集团还经销各类有质量保障的制药设备和生命科学耗材。香港奥星集团成立于1991年,总部设于中国北京。2014年11月7日,集团成功在香港联合交易所挂牌上市(股票代码:6118)。集团拥有多个在国内外市场占据领先地位的业务和产品品牌,包括H+E Pharma、BIOSYSTEC、 STERIS-AUSTAR、ROTA-AUSTAR、Pharma LeanTec、Pharma LeanDigital、AUSMILL、Aunity、 Purvita等。 AUSTAR Group is a technology-based pharmaceutical engineering solution provider, with its business covering more than 50 countries and regions, partnering with world-leading pharmaceutical companies to protect and promote human health. Over 1000 people in different regions deliver technically guaranteed pharmaceutical engineering solutions that assist our clients to set up drug production facilities and contribute to world drug safety and efficacy. With full spectrum of pharmaceutical technology knowledge, the company has leading technical application capabilities and high-quality equipment& systems in the area of Clean Utilities, Pharmaceutical Automation& Digitalization, Pharmaceutical Formulation Technology, Biopharma Process& Technology, Regulatory Compliance& Operation Excellence, Laboratory Technology& Facilities, Biosafety Technology& Facilities, Cleaning, Sterilization& Disinfection, Clean Room/HVAC/EMS/BMS, Quality/Measurement& Analytics, Filling, Freeze-Drying& Inspection, Containment Technology.
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