职位描述
1．生产工艺体系构建与优化
主导一次性耗材的焊接、组装、灭菌、注塑、挤出、吹塑等核心工艺的开发与持续改进。
建立标准化工艺参数库，制定SOP、工艺控制计划等
主导良率提升专项，降低报废率，优化材料利用率
建立工艺失效模式分析（PFMEA）机制，预防质量风险
主导生产设备技术改造
2．新产品导入（NPI）与技术转移
主导新产品从研发到量产的技术转移，确保工艺可制造性
协调跨部门（研发、质量、生产）完成工艺验证
3．成熟产品的维护
成熟产品的运营维护，客户特殊需求评审，参与产品方案制定
4．协助审计
确保生产工艺管理符合cGMP，ISO等法规和体系要求。
支持客户审计、监管检查及质量偏差、变更控的工艺评估
5. 团队建设
主导工艺技术部门的团队建设，激励团队
任职要求：
1．本科及以上学历，高分子材料、机械工程、化学工程、生物工程等相关专业
2. 5年以上生物制药耗材、医疗器械、高分子制品行业、工艺开发管理经验，其中3年以上团队管理经验
3．熟悉一次性生物工艺耗材（如薄膜、袋体、管路）的关键生产工艺（吹膜、焊接、无菌组装等）优先考虑
4. 有工艺部门0到1搭建经验
5. 抗压能力强
工作地点
工作地点
公司信息
公司介绍
香港奥星集团是一家科技型制药工程解决方案提供商，业务范围遍及全球50 多个国家和地区，集团与世界领先的制药公司合作，致力于保护和提升人类健康。超1000多位员工在不同地区为客户提供有技术保证的制药工程解决方案，帮助客户建立药物生产设施，助力全球药品安全及有效性。 集团拥有全面的制药行业技术知识，在洁净公用工程、制药自动化和信息化、制药配方工艺科技、生物工艺和技术、合规&卓越运营、实验室科技和设施、生物安全科技和设施、清洁、杀菌、消毒、洁净室/HVAC/EMS/BMS、质量/测量及分析、灌装、冻干及检测、密闭科技领域有领先的技术应用能力和高品质设备和系统。 全球范围的技术专家, 专业的设备生产基地，经验丰富的工程执行团队确保了集团在技术研发、高品质制药设备制造、工程项目管理和执行方面的能力；专注的服务团队在卓越运营、成本效益方面为客户提供持续支持，帮助客户实现长远效益。通过合作伙伴，集团还经销各类有质量保障的制药设备和生命科学耗材。 香港奥星集团成立于1991年，总部设于中国北京。2014年11月7日，集团成功在香港联合交易所挂牌上市（股票代码：6118）。集团拥有多个在国内外市场占据领先地位的业务和产品品牌，包括H+E Pharma 、BIOSYSTEC、 STERIS-AUSTAR、ROTA-AUSTAR、Pharma LeanTec、Pharma LeanDigital、AUSMILL、Aunity、 Purvita等。 AUSTAR Group is a technology-based pharmaceutical engineering solution provider, with its business covering more than 50 countries and regions, partnering with world-leading pharmaceutical companies to protect and promote human health. Over 1000 people in different regions deliver technically guaranteed pharmaceutical engineering solutions that assist our clients to set up drug production facilities and contribute to world drug safety and efficacy. With full spectrum of pharmaceutical technology knowledge, the company has leading technical application capabilities and high-quality equipment & systems in the area of Clean Utilities, Pharmaceutical Automation & Digitalization, Pharmaceutical Formulation Technology, Biopharma Process & Technology, Regulatory Compliance & Operation Excellence, Laboratory Technology & Facilities, Biosafety Technology & Facilities, Cleaning, Sterilization & Disinfection, Clean Room/HVAC/EMS/BMS, Quality/Measurement & Analytics, Filling, Freeze-Drying & Inspection, Containment Technology.
工商信息
