职位描述
1.负责本部门员工的监督指导及考核，制定员工岗位职责，对检验人员进行业务培训、技术指导和安全管理；
2.负责指导员工起草或修订检验SOP，仪器校准SOP及其他GMP文件，监督员工严格按照文件及GMP要求执行；
3.审核原始记录，签发报告书；
4. 负责制定或修订物料与产品的检验、OOS/OOT、稳定性考察、检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、检定菌、取样和留样等规程；
5. 组织评价制剂成品的质量稳定性，为确定物料的贮存期、药品的有效期提供数据；
6.监督指导分析方法的转移和确认工作，监督指导实验室偏差调查工作；
7.参与GMP自检工作；参与空调系统验证、水系统验证、工艺验证、设备验证、清洁验证工作；安排人员参与主要物料供应商审计工作；
8.参与质量事故的调查处理工作；
9.确保实验室数据的完整性、真实性、可靠性满足法规要求；
10.完成领导交办的其他工作。
任职要求：
1.本科及以上学历，药学、药物分析、分析化学或相关专业；
2.3年以上制药企业QC实验室管理经验；
3.熟悉制药企业GMP实验室管理要求；
4.精通HPLC、GC、IR、UV等常用分析技术；具有丰富的检验相关经验；
5.熟悉中国药典等相关实验室指南要求；
6.有良好的团队管理能力，出色的解决问题和决策能力；
7.能吃苦、责任心强、具备较强的组织和沟通协调能力。
工作地点
公司信息
公司介绍
公司概况 北京嘉林药业股份有限公司1998年12月在北京注册成立。 2009年嘉林药业已是中国制药200强企业之一。 公司的主营范围为：制造化学原料药、片剂、胶囊剂等，同时开展医药生物制品技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让；经营本企业和成员企业产品及进出口业务等。研发实力 公司将技术创新视为企业的立命之本，高度重视新药研发。 目前研究所拥有一支以博士、硕士、高级工程师为主的数十人的科研开发队伍，设有药物化学合成研究室、药物制剂研究室、药理研究室、分析检验研究室。形成了以心血管、内分泌、抗肿瘤药为主研方向，以他汀类调脂药、二氢吡啶类钙拮抗剂和口服等传统制剂与现代缓控释给药系统并举为特色的研发格局。自1998年建所以来已出色研制开发二类新药八个，四类新药近二十个，获得新药证书数十个，其中有阿托伐他汀钙、咪唑斯汀等多个技术含量高、市场竞争力强的独家品种。生产质量管理 为实现全方位、科学化的药品生产管理，公司于2000年初，先后投入五千多万元在原厂基础上建成一个符合国家GMP标准的口服固体制剂车间、抗肿瘤药车间、精烘包车间、与生产科研相配套的药品自动化高架仓库、 中心化验室等。2001年顺利通过GMP认证，2009年通过全剂型、全品种复认证。厂区占地面积41573平方米，建筑面积13086平方米。年生产能力：片剂10亿片，胶囊2亿粒，颗粒剂500万袋，原料药9吨。经过多年的不懈努力，嘉林药业已步入规范、创新、高速发展的阶段，为千百万患者提供高品质的放心药品。专业营销 根据公司的战略发展规划，嘉林药业致力于打造一支擅长心血管药物营销的高水准专业化队伍。建立阿乐的国内降脂药第一品牌，使阿乐及后续产品成为国内心血管药物市场的领导品牌是嘉林人的追求。 公司在全国主要城市建立了30多个办事处，拥有数百名专业销售人员，通过组织多种形式的学术会议，加强了临床医生心脑血管相关疾病的学术交流，大大提升了基层医生对心脑血管领域疾病的认识水平及用药的规范化水平。嘉林人福利 1、工资收入、奖金收入、福利。； 2、公司班车、食堂、五险一金、年休假、法定公众休假； 3、年度体检、补贴等福利。
工商信息
