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现场QA
4000-8000元
常州
武进区
3-5年
大专
全职
招1人
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职位描述
QA检验
医药制造
1、按GMP要求、公司质量内控标准、工艺卫生标准的要求,进行有关生产或生产相关的各项过程的监控工作。
2、遵守企业质量管理的各项规定,执行企业的质量方针、目标。
3、认真做好日常质量检查记录,向质量管理部汇报质量监督情况及质量处理情况。
4、检查车间人员的着装、操作行为、各生产区域现场卫生。
5、检查物料的进出、存放及标识是否符合要求。
6、检查设备的状态及仪器仪表的校准情况,对设备运行和维护等情况进行审核确认。
7、按规定定期对中间体、成品、工艺用水抽样送检并做好抽样记录。
8、负责中间体、成品、工艺用水及其他相关质量数据的收集、整理、统计工作,为年度质量回顾提供数据支持。
9、监督生产过程中工艺条件是否受控。
10、监督各个工段生产,发现偏离技术标准、管理制度的情况及时纠正,遇到偏差问题及时反馈给相关车间、部门负责人,并向质量管理部汇报。参与偏差调查,跟踪偏差整改情况的落实。
11、生产开始前及生产结束后对清场情况进行检查,合格签发清场合格证,不合格要求相关人员重新清场,直至符合要求。
12、配合生产部门对生产中不合格的物料、中间体、成品、工艺用水等做好隔离防范措施,待处理方法批准后监督实施。
13、参与公司内部的自检活动,做好自检记录,推进企业实施GMP,督促检查纠正措施的落实。
14、定期监测车间的环境情况并完成监测记录。
15、参与相关车间的质量分析会议,并按会议决定的质量措施督促落实。
16、完成领导交办的临时性的工作。
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工作地点
武进区常州康普药业有限公司前黄镇景德东路6号
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认证资质
营业执照信息
完善一份简历
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完善简历 涨薪36%
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常州康普药业有限公司
医药制造
100-299人
常州康普药业有限公司是江苏省常州市的一家重点制药企业,坐落在常州市南郊的文化古镇—前黄镇。东南濒太湖,离常州火车站22公里,离常州港海运码头35公里,距常州机场45公里,南距锡宜高速、北距沿江高速仅几公里,海陆空交通十分便捷。公司前身是国营武进制药厂,始建于1970年,在2001年改制为股份制企业,更名为常州康普药业有限公司。公司注册资金为2000万元,资产总额近亿元,公司占地面积4.2万平方米,建筑面积3.4万平方米。现有员工200余名,各类工程技术人员50余名。公司是一个生产原料药和中、西药制剂的综合型制药企业。自2001年11月起,公司投资了6000余万元对所有车间及配套设施进行了全面的技术改造,新建了1万平方米的综合制剂车间、3700平方米的中药前处理及提取车间、3600平方米的原料药车间、1100平方米的污水处理站、1700平方米的中心化验室和动物房,全部采用了国内先进技术的生产、检测设备及辅助设施。至2004年6月,小容量注射剂(含中药前处理及提取)、片剂、硬胶囊剂、口服液、乳膏剂和原料药均一次性通过了SFDA组织的GMP认证。2007年10月通过了ISO14001认证。发展状况:公司现有精神病类、消化道类、心血管类、内分泌类四大系列近百个品种。注册商标为“双湖”。生产的复方地芬诺酯片荣获省优、部优产品;盐酸氯丙嗪、盐酸雷尼替丁、西米替丁、苯溴马隆等获省优产品;舒必利系列、酯化物等原料药和中间体远销西欧、东南亚等国家地区。目前公司年产片剂20亿片、乳膏剂500万支、原料药中间体200吨。自公司通过了GMP和ISO14001认证后,在企业内部建立了一套完善的质量和环境管理体系,在硬件、软件和人员素质上已有了质的提高,为保证企业经济可持续发展奠定了坚实的基础。常州康普药业有限公司以“健康十三亿,我们在努力”为理念,以质量、环保、信誉、服务立足于市场,以产品不断创新,满足客户的需要,在市场竞争中不断发展壮大。真诚地希望广大海内外有识之士来公司共创大业!
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