岗位职责:
一、项目技措管理:
1、作为项目负责人,牵头组织URS讨论、供应商技术交流、项目立项至通过验收的全流程管理;
2、根据项目规划,负责项目质量及进度计划目标制订,确保项目按期推进、如期交付;
3、根据项目实施进度,组织相关项目沟通会议,做好工作协调配合;
4、组织项目验收及项目资料的整理、移交。
5、确保项目流程按公司项目管理制度执行,并结合执行情况对现有制度提出合理化改进建议。
二、项目质量管理:
1、根据使用需求,确保项目设计、过程管控符合工艺及GMP要求;
2、负责项目施工及设备安装技术指标质量符合URS,起草FAT、SAT、DQ、IQ、OQ方案并实施,协助PQ的实施;
3、负责项目过程质量把关,相关变更、偏差的处理;
4、负责项目按标准设计实施,确保项目GMP现场核查无重大缺陷。
三、安全管理:
根据安全管理规范要求,配合EHS安全检查及分析,确保施工现场有序且无人身伤害,确保不安全行为整改及时。
四、其他:
1、执行并督促执行公司、部门的各项规章制度;
2、完成上级交办的其他临时性工作,配合关联部门开展相关工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,工程设备相关专业;
2、五年以上制药行业工程项目管理经验,熟悉固体(片剂、胶囊)、液体(水针、冻干、输液)剂型者尤佳;
3、综合职业素养佳,擅于多线程任务处理且抗压能力强。