质量保证专员

深圳市北科生物科技有限公司（以下简称“北科生物”）创建于2005年7月，公司总部坐落于美丽的深圳湾畔，后海之滨；公司目前拥有员工740多名，其中40%以上为技术研发人员。北科生物是我国专业从事战略性新兴产业生物治疗技术临床转化及技术服务的国家高新技术企业，拥有在细胞领域成果卓越的多位专家级国内外学者领衔的专业技术研发团队。作为致力于成为推动生物治疗技术临床转化的领军企业，北科生物已在生物技术临床转化、干细胞基础研究及临床转化等领域发展了19年，“忠诚、责任、严谨、创新、关爱、服务、团队、沟通”的企业理念的指引下，北科生物坚持“质量就是企业生命线“的核心价值观，坚持通过持续的科研创新和质量管理，提升企业的内在实力，收获了市场的良好口碑和美誉度。北科生物在管理体系建设方面，连续14年通过质量管理体系（ISO9001）、环境管理体系（ISO14001）、职业健康安全管理体系（IOS 45001）的“三标一体”管理体系认证并扩大了认证范围后，又顺利完成了信息安全管理体系（IOS 27001）认证。2017年5月，北科生物深圳细胞库（深圳综合细胞库）的四项自体细胞（人脐带来源间充质干细胞、人脐血来源造血干细胞、人胎盘来源间充质干细胞、人外周血免疫细胞）储存应用技术质量管理体系同时通过AABB认证。北科生物自成立以来，始终将技术领先、质量安全作为核心竞争力去打造，高度重视并且持续加大研发投入，使公司在同行业中始终保持技术领先的地位。截至2024年1月，北科生物在细胞领域已申请207项专利，其中162项获得授权；在国内外包括Cell Stem Cell等权威杂志发表100余篇论文；承担70余项各级政府项目，其中8项国家项目（2项863项目）。北科生物“出品”的每一份细胞涉及680+份标准文件，870+份质量记录，最高达910+项质量控制节点的检测和确认，保障每一份细胞具有可回溯性、可追踪性。 2016年6月，由深圳市市场监督管理局会同深圳市发展改革委组织、深圳市北科生物科技有限公司和深圳市标准技术研究院联合起草的《细胞制备中心建设与管理规范》（编号：SZDB/Z 188-2016）正式发布；此后，深圳市地方标准《综合细胞库建设与管理规范》（编号：SZDB/Z 266-2017）于2017年9月正式发布，两项地方标准的发布，为我国细胞治疗技术行业标准的制定提供了有益借鉴。一系列规范的实施必将引领并加快细胞治疗产业进入法制化、规范化、专业化的进程。北科生物将以“综合细胞库+区域细胞制备中心”为基础，以“互联网+”为手段，在产业投资基金合作的推动下，形成覆盖全国的个体化细胞治疗产业公共技术服务平台暨个体化细胞治疗技术网络。2019年，北科生物正式拥有企业首批持证上岗专业人才——细胞制备工程师和细胞质量管理工程师，并主动引入第三方专业细胞质量检测平台，对每一份检测细胞出具具有法律效力的检测报告，给细胞的临床应用提供一份可靠的保障。深圳综合细胞库是深圳市发改委依据“深圳市生命健康产业发展规划（2013-2020年）”文件批复“深圳市北科生物科技有限公司建设深圳综合细胞库”（深发改[2014]1717号）成立的，处理有关细胞资源及应用的大型平台。旨在面对当前细胞行业质量标准不一、信息脱节等问题的现状下，深圳综合细胞库承担起建立具有第三方认证、开发质量控制等关键共性技术、促进细胞行业标准制定、形成可追溯的规范化信息管理体系平台的责任，为深圳市生命健康产业提供技术服务。作为深圳市生命产业基础设施，深圳综合细胞库积极承担了国家和省市有关部分委托的科研课题，开展相关技术攻关，重要技术标准研究制订，凝聚、培养专业人才。以“深圳综合细胞库+区域细胞制备中心”的产业发展新模式，为每个家庭提供与国际同步的细胞制备、细胞资源保存服务。2021年，北科生物荣获“深圳知名品牌”、“中国细胞领域领军企业”的殊荣；2022年北科生物荣获“2022粤港澳大湾区品牌影响力系列——年度最具影响力品牌”的殊荣，在品牌力上得到认可。