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高级医学经理

3.5-5万
  • 广州海珠区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医学
岗位职责:
1、洞察公司产品所在治疗领域的医学进展和未被满足的医疗需求,收集、分析最新医学文献与资讯,协助产品负责人制定和优化产品医学策略;主导相关治疗领域临床指南、专家共识的更新与制定工作,推动公司产品在指南/共识中的合理体现;
2、建立、维护和拓展与KOL的良好合作关系,组织专家研讨,收集专家意见,赋能产品医学价值;
3、负责上市后临床研究(如IV期研究、真实世界研究RWS等)的方案设计、撰写与科学论证;
4、负责上市后临床研究的结题、数据分析、医学文献的撰写、审阅与发表;作为内部医学专家,为跨部门(如市场部、销售部、商务部)的产品推广策略、市场活动、准入项目等提供科学、客观的医学洞见和专业支持,包括目标人群定位、优势科室分析、关键医学证据梳理等;
5、建立、完善并监督执行公司/部门的药物警戒相关流程、政策、SOP和工作指南,确保药物警戒工作合规、高效;
6、定期参加重要学术会议,追踪并向团队及相关部门传递最新学术进展;组织内部医学知识培训,提升团队整体专业素养;
7、按时完成公司领导及上级交办的其他与医学事务相关的任务。
任职资格:
1、 硕士及以上学历,临床医学、中医学、临床药理学等相关专业;
2、 8年以上医学经理工作经验,有临床医生工作经验者优先;
3、 具备上市后产品临床研究项目策划、管理和执行经验及案例;
4、 熟悉相关政策法规,能利用医学数据分析软件对产品相关数据进行统计分析;
5、 熟悉药品管理法、GCP、药典等相关法律法规和国内外临床相关指导原则,具有一定的临床研究与药物警戒等相关知识;
6、 英语六级(能熟练进行英文文献查找及翻译),具备良好的专业、公文书面写作和口头表达能力。

工作地点

广州海珠区一品红药业集团股份有限公司

职位发布者

庞卓坤/招聘经理

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公司Logo一品红药业集团股份有限公司
一品红药业股份有限公司(ApicHope,300723.SZ)创建于2002年,2017年在深交所挂牌上市,现有员工约1700人,是一家聚焦于儿童药、慢病药领域的创新型生物医药企业。公司建成5万多平方米的办公总部、6万多平方米的创新研发中心、22万平方米符合欧盟和FDA标准的数字化生产基地,110亩原料药生产基地将于2024年投产,完成医药全产业链布局。公司组建由全球资深首席科学家领衔的400余人创新研发团队。2021至2023年研发投入约13亿元,年研发投入约占营收的10%。现拥有187个药品注册批件,连续3年每年新增药品注册批件超过10个。公司技术平台实现全球同步:(一)儿童药物高端制剂技术平台:现有儿童药注册批件25个,在研的儿童药项目31个,致力于打造成为儿童药领域研发实力强、规模大的企业。(二)慢病药创新研发平台:现有慢病药注册批件63个,在研慢病药项目36个。在研全球痛风创新药AR882是一种强效高选择性的促尿酸排泄药,已进入全球多中心Ⅲ期临床试验,完成近百例患者给药;已完成的全球多中心Ⅱb期临床试验数据显示:与现有疗法相比,AR882治疗痛风患者的疗效更显著,安全性更高;除降低痛风患者的血清尿酸(sUA),还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。2024年8月,AR882获得美国FDA授予的快速通道资格(FTD)。溶解痛风石突破性治疗成果在2023年美国风湿病学会年会(ACR)发表主题演讲,并在2024年欧洲风湿病学大会(EULAR)亮相。秉承“中华一品红,福泽千万家”的企业愿景,公司联合中国宋庆龄基金会成立“中国宋庆龄基金会一品红儿童健康爱心专项基金”,支持儿童疾病科研研究,完善青少年儿童健康服务体系,同时开展抗洪救灾、扶贫济困、捐资助学、乡村基层医疗等公益活动,践行企业社会责任。一品红坚持创新、恪守品质,努力为患者提供更多品质更优、疗效更佳的药物,惠及民生、回馈社会,为人类生命健康不懈奋斗。
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