更新于 2月4日

药品生产负责人

1.5-2.5万
  • 广州黄埔区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药新药生产管理GMP认证B证
【岗位职责】
1、负责组织人员对公司产品工艺文件的编制与生产工艺管理;
2、负责对受托生产的工艺转移,指导受托生产企业按工艺生产;
3、组织受托生产企业的遴选,参与受托企业的质量审计,起草委托生产合同;
4、负责组织监督产品委托公司生产计划的执行,合理安排生产,保质保量按进度完成生产任务;
5、负责安排工艺人员到受委托企业进行产品生产工艺的全过程进行监督,确保生产过程严格按工艺要求执行;
6、负责企业生产工艺、生产技术管理工作,积极研究、开发、应用新工艺、新技术提高生产工艺;
7、负责对生产技术人员开展与工艺技术教育,推广先进GMP管理和工艺技术。
8、配合公司研发部完成新产品的试制任务;编制新产品工艺改进试验计划,负责新产品投产前的工艺审核以及新产品投产相关文件、记录的制定、审核;
9、对生产技术部日常工作进行管理,对生产人员工作情况进行绩效考核;
10、监督产品生产过程的《药品质量生产管理规范》的执行情况
11、确定和监控物料和产品的贮存条件
12、完成领导安排的其他工作。
【任职要求】
1、药学或相关专业,本科及以上学历;
2、至少有5年或以上从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有2年以上药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
3、扎实的生产车间管理能力,熟悉药品的生产全流程,熟悉药品的技术转移、工艺验证、批生产记录、偏差管理等等;
4、熟悉B证企业生产与质量管理体系,并有实践经验的优先;
5、具有较强的团队管理能力及组织协调能力,具有良好的沟通协调能力。

工作地点

黄埔区广州一品红制药有限公司

职位发布者

黄先生/人力资源经理

刚刚活跃
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公司Logo一品红药业集团股份有限公司
一品红药业股份有限公司(ApicHope,300723.SZ)创建于2002年,2017年在深交所挂牌上市,现有员工约1700人,是一家聚焦于儿童药、慢病药领域的创新型生物医药企业。公司建成5万多平方米的办公总部、6万多平方米的创新研发中心、22万平方米符合欧盟和FDA标准的数字化生产基地,110亩原料药生产基地将于2024年投产,完成医药全产业链布局。公司组建由全球资深首席科学家领衔的400余人创新研发团队。2021至2023年研发投入约13亿元,年研发投入约占营收的10%。现拥有187个药品注册批件,连续3年每年新增药品注册批件超过10个。公司技术平台实现全球同步:(一)儿童药物高端制剂技术平台:现有儿童药注册批件25个,在研的儿童药项目31个,致力于打造成为儿童药领域研发实力强、规模大的企业。(二)慢病药创新研发平台:现有慢病药注册批件63个,在研慢病药项目36个。在研全球痛风创新药AR882是一种强效高选择性的促尿酸排泄药,已进入全球多中心Ⅲ期临床试验,完成近百例患者给药;已完成的全球多中心Ⅱb期临床试验数据显示:与现有疗法相比,AR882治疗痛风患者的疗效更显著,安全性更高;除降低痛风患者的血清尿酸(sUA),还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。2024年8月,AR882获得美国FDA授予的快速通道资格(FTD)。溶解痛风石突破性治疗成果在2023年美国风湿病学会年会(ACR)发表主题演讲,并在2024年欧洲风湿病学大会(EULAR)亮相。秉承“中华一品红,福泽千万家”的企业愿景,公司联合中国宋庆龄基金会成立“中国宋庆龄基金会一品红儿童健康爱心专项基金”,支持儿童疾病科研研究,完善青少年儿童健康服务体系,同时开展抗洪救灾、扶贫济困、捐资助学、乡村基层医疗等公益活动,践行企业社会责任。一品红坚持创新、恪守品质,努力为患者提供更多品质更优、疗效更佳的药物,惠及民生、回馈社会,为人类生命健康不懈奋斗。
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