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临检项目技术负责人

2-4万·13薪
  • 上海静安区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

项目管理GCP/GLP内部审计
核心职责
1. 科学领导与项目管理:
①担任临床检测项目的科学负责人/主要研究者,对检测方案的可行性、科学性及数据质量负主要责任。
②全面负责I-III期临床试验样本在普检(血常规、尿常规、等)、生化(肝肾功能、血脂血糖等)、免疫(血清、血浆样本生物标志物、炎症因子、肿瘤标志物、特定蛋白等)平台的检测工作。
③审核并批准检测方案、实验室操作手册及相关SOP。
④主导解决检测过程中遇到的技术难题和复杂科学问题。
2. 申办方沟通与客户管理:
①作为实验室方的科学代表,与申办方(药企/CRO)进行专业、高效的技术沟通。
②参与方案讨论会,就实验室检测部分提供专业意见和建议。
3. 数据审核与报告签发:
①负责对关键的实验室数据进行最终审核,确保数据的准确性和可靠性。
②审核并签发最终实验室报告,确保报告内容符合方案要求且表述清晰、准确。
③负责对数据质疑进行科学、及时的回应。
4. 质量保证与合规性:
①确保所有检测活动严格遵守GCP、GLP及相关法规要求。
②参与实验室的内部审计和外部稽查/视察,并负责所辖部门后续整改措施的落实。
③持续优化检测流程和方法,提升实验室的运营效率和质量水平。
5. 团队协作与知识传承:
①为实验室技术人员提供专业培训和技术指导,提升团队整体技术水平。
②与实验室经理、质量保证等部门紧密合作,共同推动实验室能力建设。
任职资格要求
①学历与专业: 医学检验、临床医学、生物技术、免疫学、生物化学等相关专业硕士及以上学历。
②工作经验: 具有至少5年在GLP、CAP或ISO15189认证临床实验室的工作经验,其中至少3年专注于普检、生化、免疫平台的检测与项目管理。
③项目经验: 深刻理解药物临床试验(I-III期)流程,具备丰富的临床试验样本检测经验,熟悉临床试验方案和检测方案的设计与解读。
④沟通能力: 出色的沟通和协调能力,能够作为技术专家与申办方进行自信、清晰的交流。
⑤法规知识: 精通GCP、GCLP及相关国内外临床实验室质量管理规范。
⑥个人素质: 具备高度的责任心、严谨的科学态度、出色的分析问题和解决问题的能力,以及良好的团队合作精神。
优先考虑条件:
①有在CRO或大型中心实验室担任PI或类似职责的经验。
②具有新检测方法开发、验证或应用的经验。
③以PI身份成功支持过新药上市申报项目的经验。
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工作地点

静安区上海华测艾普医学检验所有限公司

认证资质

营业执照信息

职位发布者

张金秀/人事经理

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公司Logo华测检测认证集团股份有限公司
华测检测认证集团股份有限公司成立于2003年,总部位于中国深圳,是中国检测认证行业首家上市公司(股票代码:300012),中国第三方检测与认证服务行业领先者之一。秉承“诚信、团队、精益、创新、客户至上”的价值观,以“为品质生活传递信任”为使命,CTI华测检测为全球客户提供一站式测试、检验、认证、计量、审核、培训及技术服务,致力于在政府、企业和消费者之间传递信任,全面保障品质与安全,推动合规与创新,实现更健康、更安全、更环保的高质量发展。 CTI华测检测在全球90多个城市设立160多间实验室和260多个服务网络,拥有13,000多名优秀员工,服务能力已全面覆盖到纺织服装及鞋包、婴童玩具及轻工产品、电子电器、医药及医学、食品及农产品、化妆品及日化用品、石油化工、环境、建材及建筑工程、工业装备及制造、轨道交通、汽车和航空材料、芯片及半导体,绿色低碳和ESG服务、海事服务、数字化认证等相关行业及其供应链上下游产业的服务。作为中国检测认证行业首家上市公司,CTI华测检测获评Wind ESG AA级,居中国上市公司专业服务板块第一,同时荣获Wind 2024年度中国上市公司ESG最佳实践100强;连续三年入选标普全球《可持续发展年鉴(中国版)》,并获“行业最佳进步企业”奖。CTI华测检测将坚持以可持续发展为战略方向,继续秉持“为品质生活传递信任”的使命,向着“你的生活里,华测无处不在”的美好愿景持续发力,持续提升公司ESG管理水平,成为更绿色的、更有社会责任感的、更现代化的国际检测认证机构。【华测荣誉】国家高新技术企业、广东省著名商标、2024年度Wind中国上市公司ESG最佳实践100强、2024上市公司董办最佳实践案例、2024人力资源管理杰出奖(7届蝉联)、2022中国新经济企业500强、2022“深圳质量百强企业”、2020年行业影响力领导品牌奖、2020年中国标准创新贡献奖一等奖、中国百强高成长企业奖、深圳知名品牌、德勤中国高科技、高成长50强(2008、2009)、福布斯中国潜力企业榜上榜企业、首批广东省科技服务百强机构、深圳市宝安区科技创新奖、深圳市宝安区“区长质量奖”、深圳市宝安区重点科技企业、深圳市宝安区民营百强企业、深圳首届品牌百强企业等奖项和荣誉。【福利体系】六险一金:养老保险、失业保险、工伤保险、医疗保险、生育保险、人身意外险和住房公积金;带薪假期:享有带薪年休假、法定节假日、孕产假(产假、孕检假、陪产假、哺乳假)、病假、丧假等假期;健康体检:每年享有健康体检;各项补贴:住房补贴、话费补贴、餐补、差旅补贴、加班补贴、高低温补贴、职称补贴等各项补贴;员工关怀:母婴关怀、生日关怀、中秋节、三八节等节日礼品;文娱活动:定期羽毛球、足球、篮球活动,每年举办运动会、家庭活动日、迎新活动;活动经费:每人每月享有活动经费。
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