更新于 1月26日

医疗器械质量体系专员

1-1.3万
  • 北京通州区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗器械质量管理体系GMP医疗设备/器械
岗位职责:
1. 负责医疗器械相关法律法规的收集及宣贯;
2. 负责体系文件的维护、管理及执行情况监督;
3. 负责组织开展设备验证及计量器具的校准工作;
4. 协助上级领导组织开展内审及质量管理评审工作,并跟进纠正预防措施的制定及实施;
5. 协同完成医疗器械生产资质的变更及产品的备案工作;
6. 配合研发、生产、应用售后等部门,提供质量支持和服务;
7. 完成领导交办的其他工作等。
任职资格:
1. 大学本科及以上,医疗器械相关专业。具有三年及以上医疗器械质量管理经验;
2. 熟悉医疗器械生产相关法规并对ISO13485质量管理体系有一定了解;
3. 有较强的质量意识、沟通能力、责任心,团队合作精神。
职位福利:五险一金、补充医疗保险、绩效奖金、带薪年假、定期体检、员工团建、节日福利等
职位亮点:工作环境好 团队氛围好

工作地点

北京通州区汇龙森三园-11号楼

职位发布者

李女士/HR

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公司Logo北京中杉金桥生物技术有限公司
北京中杉金桥生物技术有限公司业务始于1991年,服务中国病理30余年,系高新技术企业,是医学免疫组化产品领域的知名公司,在行业内具有良好的口碑,公司健康迅速发展,于2011年与美国OriGene公司进行了战略合作,2018年加入中源协和上市公司平台。公司主要致力于医学、生物技术及生命科学领域的产品应用和研究开发。产品广泛应用于全国大、中型医院病理科及医学、生物学等院校和科研机构等研究领域。目前是中国医学装备协会病理装备分会理事会员单位,中国医疗器械行业协会病理专业委员会理事会员单位,中国非公医疗病理专业委员会理事会员单位,北京肿瘤病理精准诊断研究会理事会员单位。是中国医学装备协会病理装备分会首家免疫组化培训基地,完成专业培训十余次,培训全国病理技术人员数百人。公司运营管理正规、严谨,具有先进的信息平台、严格的质控标准、专业的技术人员、成熟的营销网络。以现货供应质量优异、品种齐全的各类自主研发生产及进口抗体、探针、检测试剂盒。以优质的服务、诚信的态度、快捷的流程、专业的素质获得业界的好评,在全国病理行业具有极高的知名度。公司系高新技术企业、北京市“专精特新”中小企业。经营网络成熟稳定,员工享受全面良好的待遇。
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