职位描述
医疗器械质量管理体系GMP医疗设备/器械/耗材
岗位职责：
1. 负责医疗器械（ivd设备）相关法律法规的收集及宣贯；
2. 负责体系文件的维护、管理及执行情况监督；
3. 负责组织开展设备验证及计量器具的校准工作；
4. 协助上级领导组织开展内审及质量管理评审工作，并跟进纠正预防措施的制定及实施；
5. 协同完成医疗器械生产资质的变更及产品的备案工作；
6. 配合研发、生产、应用售后等部门，提供质量支持和服务；
7. 完成领导交办的其他工作等。
2. 负责体系文件的维护、管理及执行情况监督；
3. 负责组织开展设备验证及计量器具的校准工作；
4. 协助上级领导组织开展内审及质量管理评审工作，并跟进纠正预防措施的制定及实施；
5. 协同完成医疗器械生产资质的变更及产品的备案工作；
6. 配合研发、生产、应用售后等部门，提供质量支持和服务；
7. 完成领导交办的其他工作等。
任职资格：
1. 大学本科及以上，医疗器械相关专业。具有三年及以上医疗器械质量管理经验；
2. 熟悉医疗器械生产相关法规并对ISO13485质量管理体系有一定了解；
3. 有较强的质量意识、沟通能力、责任心，团队合作精神。
3. 有较强的质量意识、沟通能力、责任心，团队合作精神。
登录查看完整内容
工作地点
北京*************
公司信息
公司介绍
北京中杉金桥生物技术有限公司业务始于1991年，服务中国病理30余年，系高新技术企业，是医学免疫组化产品领域的知名公司，在行业内具有良好的口碑，公司健康迅速发展，于2011年与美国OriGene公司进行了战略合作，2018年加入中源协和上市公司平台。 公司主要致力于医学、生物技术及生命科学领域的产品应用和研究开发。产品广泛应用于全国大、中型医院病理科及医学、生物学等院校和科研机构等研究领域。目前是中国医学装备协会病理装备分会理事会员单位 ，中国医疗器械行业协会病理专业委员会理事会员单位 ，中国非公医疗病理专业委员会理事会员单位 ，北京肿瘤病理精准诊断研究会理事会员单位 。是中国医学装备协会病理装备分会首家免疫组化培训基地， 完成专业培训十余次，培训全国病理技术人员数百人。 公司运营管理正规、严谨，具有先进的信息平台、严格的质控标准、专业的技术人员、成熟的营销网络。以现货供应质量优异、品种齐全的各类自主研发生产及进口抗体、探针、检测试剂盒。以优质的服务、诚信的态度、快捷的流程、专业的素质获得业界的好评，在全国病理行业具有极高的知名度。 公司系高新技术企业、北京市“专精特新”中小企业。经营网络成熟稳定，员工享受全面良好的待遇。
工商信息
企业名称 北京中杉金桥生物技术有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 刘晓凤
经营状态 在营（开业）
成立时间 2001-03-20
注册资本 1000万元
认证资质
营业执照信息
相似职位
最新招聘
热门城市
热门职位
热门公司