QC质检员

1、年龄：35岁以下，大专及以上学历，药学、药物分析、制药工程、化学工程等相关专业。
2、具备药品仪器分析操作基本理论知识和实际操作经验，熟练操作高效液相色谱仪、气相色谱仪等精密分析仪器。
3、认同企业质量管控文化，热爱医药质量检验工作，有强烈的工作责任心和使命感。
4、具备优秀的细节把控能力、抗压能力，能应对加急检验任务及异常情况处理，工作认真细致、执行力强。
5、具备良好的团队协作能力和沟通能力，能配合团队完成批量检验、验证等工作，及时同步工作信息。
6、自主学习能力强，能主动关注仪器分析领域新技术、新动态，熟练掌握国家药典、部颁及地方药品检验标准。

岗位职责：
1、负责物料、相关产品的 HPLC、GC、AAS 等精密仪器分析，按时出具检验记录与报告单，确保检验结果准确率100%。
2、负责仪器分析室的日常管理及维护与保养，仪器设备完≥98%。
3、按批准的检验方法开展样品检测，及时、规范填写仪器使用、维护、配制等各类记录，文件填写规范率 100%。 4、负责起草仪器确认方案，完成关键分析仪器的确认工作；根据检验需要起草仪器分析检验方法，并对方法进行验证与确认。
5、及时识别检验工作中的偏差、OOS 等异常情况，第一时间向主管汇报，并协助完成 OOS 的调查与处理工作，偏差 / OOS 及时上报率 100%。