职位描述
生物药研发化学药研发新药研发仿制药研发医药制造
职位描述:
1、协助制定化学药物研发战略规划及化学药物研发年度规划;
2、负责制定化学药物的研发年度规划;
3、组织制定项目年度计划和预算,负责研发过程管理;
4、组织制定化学药物研发项目工作流程并对项目进度进行管理督导;
5、负责落实研发项目的合理安排,保证计划的顺利实施,及时掌握相关信息并调整安排;
6、能独立审核实验数据,及时解决研发人员项目中遇到的问题;
7、与相关部门的沟通协调工作;
任职要求:
1、国家正规院校统招硕士研究生以上学历,药学、药物化学、有机化学、制药工程、药剂学、药物分析等相关专业或本科学历有高级职称;
2、 熟悉新药研发、注册申报的全流程,参加过SFDA关于新药研发、注册、生产管理等相关法规培训,熟悉新药注册、GMP、GLP等相关政策法规,能独立处理新药研发过程中的各种问题;
3、有至少5年以上新药研发、注册申报及新药研发管理工作经验,其中至少3年以上技术研发团队管理经验。有研发经验或熟悉美国、欧盟药品研发、注册流程和相关法律法规者优先;
4、较强的业务专业技能和项目管理能力,逻辑思维能力强,较强的学习、分析能力;
5、英语可作为工作语言,能够熟练使用英文阅读、分析、撰写专业材料,并与海外专业人士进行无障碍交流;
1、协助制定化学药物研发战略规划及化学药物研发年度规划;
2、负责制定化学药物的研发年度规划;
3、组织制定项目年度计划和预算,负责研发过程管理;
4、组织制定化学药物研发项目工作流程并对项目进度进行管理督导;
5、负责落实研发项目的合理安排,保证计划的顺利实施,及时掌握相关信息并调整安排;
6、能独立审核实验数据,及时解决研发人员项目中遇到的问题;
7、与相关部门的沟通协调工作;
任职要求:
1、国家正规院校统招硕士研究生以上学历,药学、药物化学、有机化学、制药工程、药剂学、药物分析等相关专业或本科学历有高级职称;
2、 熟悉新药研发、注册申报的全流程,参加过SFDA关于新药研发、注册、生产管理等相关法规培训,熟悉新药注册、GMP、GLP等相关政策法规,能独立处理新药研发过程中的各种问题;
3、有至少5年以上新药研发、注册申报及新药研发管理工作经验,其中至少3年以上技术研发团队管理经验。有研发经验或熟悉美国、欧盟药品研发、注册流程和相关法律法规者优先;
4、较强的业务专业技能和项目管理能力,逻辑思维能力强,较强的学习、分析能力;
5、英语可作为工作语言,能够熟练使用英文阅读、分析、撰写专业材料,并与海外专业人士进行无障碍交流;
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工作地点
北京**********

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公司信息
公司介绍
北京梅尔森医药技术开发有限公司(www.bjmerson.com)始创于2003年, 是一家极具成长性的制药企业,拥有集原料药及特色制剂的研发、生产、销售于一体的综合性企业。 公司总部设在北京,在山东和北京建有两个原料药生产基地。 我公司积极响应国家京津冀一体化号召,在河北沧州注册成立北京同济达药业有限公司沧州分公司。该厂区占地面积5.1万平方米,计划投入资金约2亿元。建成后可年产2000吨原料药及医药中间体。公司立足于国内和国际市场,将逐步建立起符合cGMP质量要求的管理体系,建成国内一流的原料药生产工厂。 在发展原料药产业的同时,公司布局特色制剂业务,相继开展了儿科药物和孤儿药的研发,目前有数个品种即将注册申报。 公司立足于"科技、创新、专业服务"的企业精神,坚持"目标明确、思路敏捷、行动迅速"的行为理念,以先进技术为基础,以优质质量为保证,以客户服务为核心,专注于医药产业,为人类健康事业而不断努力! 诚邀有实力有能力有想法的有识之士加入我们的团队,共谋发展!
工商信息
企业名称 北京梅尔森医药技术开发有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 赵锡龙
经营状态 在营(开业)
成立时间 2003-07-25
注册资本 46.91358万元
认证资质
营业执照信息
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