首研-临床监查员（南京）

**-**元

南京秦淮区
1-3年
本科
招1人

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药品临床监查Ⅰ期Ⅱ期

岗位内容：

1.遵照相关法规、试验方案、SOP 和 ICH-GCP/GCP要求进行药物临床试验的组织、实施、研究中心调研、筛选、启动、监查和关闭访视；

2.评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究；

3.协助项目在计划时间内及时递交临床试验文件并获得相应伦理委员会批件;

4.对所负责的研究中心进行研究相关培训，与研究中心进行定期沟通；

5.管理研究中心试验物品，包括药物、文件和相关设备;

6.协助完成受试者招募和入选、原始文件核对、数据答疑问；

7.完成直线经理和或者项目经理分配的其他工作。

任职要求：

1.临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历;

2.2年及以上CRA临床试验经验，至少1年以上有肿瘤项目经验;

3.熟悉药品注册管理办法、ICH-GCP/GCP等相关法规；

4.有较好的沟通及语言表达能力，有一定的抗压能力，积极主动，认真负责，工作踏实仔细。

9000-14000元·14薪江苏恒瑞医药股份有限公司

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