职位描述
新药Ⅱ期Ⅲ期GCP证书药品临床监查
1、根据法规，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作；
2、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；
3、检查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性；
4、及时沟通项目经理、申办者和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范；
5、定期总结和完成项目在各医院的监查报告。
任职要求：
1、本科及以上学历，医学、药学相关专业，临床专业更佳；
2、1年以上CRA相关工作经验；
3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规，获得GCP资格；
4、有良好的人际关系，良好的沟通表达能力及团队合作精神；
5、能够适应出差。
2、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；
3、检查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性；
4、及时沟通项目经理、申办者和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范；
5、定期总结和完成项目在各医院的监查报告。
任职要求：
1、本科及以上学历，医学、药学相关专业，临床专业更佳；
2、1年以上CRA相关工作经验；
3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规，获得GCP资格；
4、有良好的人际关系，良好的沟通表达能力及团队合作精神；
5、能够适应出差。
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工作地点
北京************************
公司信息
公司介绍
斯丹姆成立于2005年3月，是一家专注于全流程临床研究和注册服务的合同研究组织 (CRO)。我们一直秉承着专业化、品牌化、国际化的发展目标，立足中国，放眼全球，帮助客户降低医药产品研发成本、加速产品上市进程。总部位于北京，经过20年的发展，已在国内12个主要城市设立办事处，业务遍布国内北京、上海、苏州、广州、武汉、成都、南宁等80多个城市以及海外美国、新加坡、马来西亚等多个国家和地区。人员规模过千人，为国内为数不多拥有超过千人团队的临床CRO企业。斯丹姆及下属子公司业务针对治疗药物、预防用疫苗、医疗器械等领域，提供全流程临床研究和注册服务。
工商信息
企业名称 斯丹姆(北京)医药技术集团股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司(非上市)
法人代表 曹铁军
经营状态 在营（开业）
成立时间 2005-03-04
注册资本 7605万元
认证资质
营业执照信息