更新于 2026-02-05 00:15:20

QC微生物(500强制药外企)

1-1.2万
  • 嘉兴海盐县
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 人际关系好
  • 氛围活跃
  • 团队执行强
  • 交通便利

职位描述

GMP认证
  1. QC isolator VHP 灭菌循环的执行,及后续VHP PQ支持
  2. 执行环境监测 starts from Feb2
Weekly EM for class C 取样+ 培养
Monthly EM for class D 取样+ 培养
Monthly EM for BSC 取样+ 培养
数据汇总,趋势分析
  1. 完成培养基促生长试验(8种培养基)
  2. 完成Class A EMPQ (QC isolator + SAL)– 三静三动,培养期间每天读数+报告
  3. 支持培养基模拟灌装后样品的培养,读数和报告。
  4. 非放射性实验室房间清洁, isolator清洁
工作经验
  1. 从事QC相关工作(国内著名制药企业3年以上或制药外企2年以上),了解理化检测(精通pH & TLC ), 微生物检测 (精通EM和隔离器)的相关原理。
技能要求
  1. 良好的沟通能力和团队合作精神,有意愿承担本职工作以外的事务。工作细致认真,责任心强,能够承受一定的工作压力。
  2. 清楚GMP对实验室的要求,尤其是实验室的DI要求,对SOP发现的问题能够主动向上管理。
  3. 清楚实验室的实验室事件(偏差,OOS等)调查流程。
  4. 会使用统计工具(如正态分布,T检验),分析检测数据并能够编写检测报告,能够及时沟通编写过程中不确定的观点。
  5. 能够严格遵守相关SOP完成日常检测,对检测数据的敏感性,能够及时发现数据异常并及时汇报。能够及时应对工作的突发状况(如trouble shooting)。
  6. 熟悉不同药典(EP, USP & ChP)要求,能够快速查找到相应信息。
  7. 日常工作中能够及时问题反馈,提出改进建议,协助制定问题解决方案。
教育和资质
  1. 大学为专业为药学,化学或分析相关专业。具备一定的分析基础知识和放射性防护知识。专科或本科 学历均可,两个方向的岗位对于专业要求无区别,主要看既往工作经验
  2. 熟悉GDP的相关要求,有很好的DI意识。
  3. 能够看懂英文SOP和可以借助工具写英文文件 。
  4. 能够操作实验室的相应系统(LIMS, EMPOWER, LabX, DMS等)
  5. 拥有较强的学习能力,能够迅速掌握新的检测方法。
此岗位为短期半年岗位。

工作地点

嘉兴海盐县诺华医药科技(浙江)有限公司门卫

入职公司信息

  • 入职公司: 诺华(中国)生物医学研究有限公司
  • 公司地址: 上海浦东新区上海市浦东新区金科路4218号诺华(中国)生物医学研究有限公司
  • 公司人数: 1000-9999人

认证资质

  • 劳务派遣经营许可认证

    劳务派遣经营许可证是由国家人力资源与社会保障相关部门颁发,代表人才经纪人所在企业可以合法开展劳务派遣相关业务的资质证件。展示该标签代表该企业发布此职位时已上传《劳务派遣许可证》并经由平台审验通过。

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