部门行政助理

职位概述
行政助理为高层领导提供高水平的行政和运营支持，同时参与与NMPA医疗器械注册相关的法规事务。此复合型职位需要出色的组织能力、优秀的沟通技巧以及基础的法规知识，以支持文件准备和跨职能协调。
主要职责
1. 行政支持
o 管理复杂的日程安排，协调会议，并支持日常高管运营。
o 准确、专业地准备演示文稿、简报材料和会议文件。
o 为中国QRA高管协调国内和国际差旅安排及费用报告。
2. 法规支持 (NMPA)
o 协助NMPA医疗器械注册文件的准备、格式化和提交。
o 支持与法规事务、质量、研发和全球团队的跨职能协调，以收集和整合所需的技术文件。
o 跟踪注册时间表，维护文件库，并确保版本控制。在高级法规事务人员的指导下，支持与监管机构或当地合作伙伴的沟通。
o 进行基础的法规研究，并关注NMPA程序更新。
3. 沟通与利益相关方管理
o 担任高管与内外部利益相关方之间的主要联络人。
o 起草和完善中英双语沟通材料，包括电子邮件、备忘录和会议纪要。
o 促进跨团队间的及时信息流动和对齐。
4. 项目与运营协调
o 支持跨职能计划的规划和执行。
o 跟进行动项并确保及时推进。
o 协助为业务审查或法规仪表板进行数据收集、分析和报告。
任职要求
• 生命科学、工程、工商管理或相关领域的学士或以上学位。
• 1-2年NMPA医疗器械注册或法规文件支持经验。
• 深入了解基本的NMPA提交要求和法规工作流程。
• 出色的中英文书面和口头沟通能力。
• 强大的组织能力、注重细节，并能处理多项优先级事务。
• 高度的专业性、谨慎性和独立工作的能力。
优先条件
• 跨国公司或矩阵组织工作经验。
• 具备预见需求和主动解决问题的能力。
• 强烈的责任心、适应能力和持续改进的心态。
• 善于协作、可靠，并能自如地与高层利益相关者合