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现场QA主管

8000-10000元
  • 长沙浏阳市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 免费班车
  • 人际关系好
  • 氛围活跃
  • 团队执行强

职位描述

仿制药QAGMP认证现场监控
岗位内容:
1、跟进落实各车间中间产品、成品进行监督取样送检,跟踪检验结果,对产品进行放行。
2、跟进落实各车间工艺规程、操作规程等各项文件制度的有效执行,监控各项验证变更事务的落实。
3、跟进落实对车间产品生产过程进行现场监控,偏差调查处理和纠正预防措施的执行落实,定期进行质量总结。
4、跟进落实各车间现场管理,确保现场人、机、料、法、环均在可控范围内,确保现场管理符合GMP要求。
5、跟进落实完成报告单的发放与取样单等记录的填写,审核批记录等相关记录以及日常工作总结。
任职要求:
1、本科以上药学、中药学、药剂学、制药工程、生物学等医药相关专业;
2、3年以上医药制造行业质量管理相关工作经验;
3、掌握医药法规、GMP质量体系等相关知识,以及现场管理经验;
4、掌握较强的沟通能力、组织协调能力和文字表达能力;
5、掌握质量工具对产品质量进行统计分析,能编制质量管控计划和流程。
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工作地点

长沙浏阳市浏阳生物医药园健康大道1号浏阳生物医药园健康大道1号

职位发布者

邓银/HR

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公司Logo湖南九典制药股份有限公司
湖南九典制药股份有限公司(股票代码:300705)成立于2001年,坐落于风景秀丽的长沙浏阳经济技术开发区;是一家集研发、生产、销售于一体的现代化制药企业,公司产品主要包括药品制剂、原料药、药用辅料及植物提取物四大类别。公司坚持以高端原料药为龙头,原料药与制剂并举,化药与中药齐飞,新特药与普药相结合的产品理念,现有抗感染类、消化系统类、心脑血管类、呼吸系统类、妇科类、补益类等上百种药品,坚持走“高技术、新产品、专利药”之路。现拥有湖南普道医药技术有限公司、湖南九典宏阳制药有限公司及湖南典誉康医药有限公司三家全资子公司。公司相继被认定为“国家高技术产业化示范工程企业”、“国家产业技术成果转化项目企业”、“国家火炬计划重点高新技术企业”、“湖南省高新技术企业”、“湖南省医药工业十佳企业”、“湖南省首批示范性医药企业”、“湖南省知识产权优势培育企业”、“湖南省纳税信用A级单位”、“湖南省信贷诚信单位”。公司拥有近万平方米的研发场所,14万多平方米的生产基地,已获得177个产品的生产批件,已申请88项国家专利,是湖南省第一家通过FDA飞行检查的企业,并获批设立博士后科研工作站。公司全体员工本着“同心敬业、创新求优、诚信共好”的理念,励精图治,奋发进取,并恪守“以诚信拥有过去,以诚信把握现在,以诚信铸就未来”的信念,愿与业内有识之士精诚合作,共创美好未来,造福人类。入职说明:在您收到录用通知后,请于规定时间内回复确认。若未回复或未在规定时间内报到,或在报到时未按要求提供入职所有资料,视为本人自愿放弃,公司邀约事项自动失效。
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