职位描述
质量管理
工艺员岗位职责：
根据贴剂车间计划，对生产过程工艺符合性进行监督检查，确保生产过程符合GMP/cGMP要求。
1、主要负责生产车间生产监控工作，确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；
2、协助车间主管进行车间生产任务的安排工作；
3、确保各岗位人员严格执行与生产操作、清场操作等相关的操作规程；
4、 确保批生产记录、批包装记录填写及时完整，并符合相应的范围要求，监督岗位各种记录及时填写、检查记录书写的正确性；
5、各项GMP程序（自检、GMP事件、变更、风险评估、CAPA等）的跟进和关闭，组织或参与偏差、变更等的调查；
6、 负责产品年度回顾数据汇总；
7、负责生产车间批生产（包装）记录、验证批记录、SOP、URS等文件记录的起草、修订、培训工作；
8、配合所有相关部门一起确保完成各种必要的确认、验证工作，例如：设施、系统、设备、工艺、清洁及与GMP相关的计算机系统等。
9、安全：所负责区域安全监督检查，保证部门厂房、设备设施完好，监督员工按SOP要求操作，确保人员安全，设备安全；
10、 其他：做好领导安排的临时工作。
任职要求：
1. 大中型药企3年以上工艺员岗位工作经验，具有FDA药企工作经验者优先考虑。
2. 本科以上学历、制药工程、药学相关专业、英语四级以上。
3. 良好的沟通、协调能力。
1、主要负责生产车间生产监控工作，确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；
2、协助车间主管进行车间生产任务的安排工作；
3、确保各岗位人员严格执行与生产操作、清场操作等相关的操作规程；
4、 确保批生产记录、批包装记录填写及时完整，并符合相应的范围要求，监督岗位各种记录及时填写、检查记录书写的正确性；
5、各项GMP程序（自检、GMP事件、变更、风险评估、CAPA等）的跟进和关闭，组织或参与偏差、变更等的调查；
6、 负责产品年度回顾数据汇总；
7、负责生产车间批生产（包装）记录、验证批记录、SOP、URS等文件记录的起草、修订、培训工作；
8、配合所有相关部门一起确保完成各种必要的确认、验证工作，例如：设施、系统、设备、工艺、清洁及与GMP相关的计算机系统等。
9、安全：所负责区域安全监督检查，保证部门厂房、设备设施完好，监督员工按SOP要求操作，确保人员安全，设备安全；
10、 其他：做好领导安排的临时工作。
任职要求：
1. 大中型药企3年以上工艺员岗位工作经验，具有FDA药企工作经验者优先考虑。
2. 本科以上学历、制药工程、药学相关专业、英语四级以上。
3. 良好的沟通、协调能力。
职位福利：五险一金、带薪年假、定期体检、节日福利、包住
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工作地点
北京********************
公司信息
公司介绍
亚宝药业集团股份有限公司是一个集药品生产、研发、销售、物流和中药材种植于一体的企业集团，下设23个分子公司，共有员工5000余人，是山西省医药行业首家股票上市公司。公司资产总额48.3亿元，年营收约30亿元。 “亚宝”为“中国驰名商标”，亚宝以中药现代化生产为主体，生物药和化学药为两翼，医用卫生材料和包装材料为辅助，主要生产中西药制剂、原料药等11个剂型的300多个产品，形成了心脑血管用药、妇女用药、儿童用药等几大系列产品群。专利产品“丁桂儿脐贴”荣获“山西省标志性名牌产品”和“全国十大儿童用药最具影响力第一品牌”称号。 亚宝企业技术中心为“国家级企业技术中心”；公司先后向国家食品药品监督管理局申报新药254项，获得证书108个；向国家知识产权局申报药品发明专利35项，实用专利94项，取得发明专利证书29项，实用专利证书62项；硫辛酸注射液等产品通过国家一致性评价，索拉菲尼、维C等已在海外获批上市。
工商信息
企业名称 亚宝药业集团股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司(上市)
法人代表 任武贤
经营状态 在营（开业）
成立时间 1999-01-26
注册资本 69200.0046万元
认证资质
营业执照信息
