更新于 11月10日

药物警戒专员

1-1.5万
  • 北京大兴区
  • 1-3年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 氛围活跃

职位描述

药品警戒不良事件医药制造
岗位职责:
1. 通过数据库等信息化系统软件的应用,对不良反应病例进行核实确认并能真实、详细、准确、高效录入数据库,完成医学编码,并将药品不良反应报告按照法律法规的要求上报至监管部门;
2. 根据产品的适应症、不良反应、禁忌症等信息,回答用药咨询;
3. 通过多渠道收集不良反应报告;
4. 负责不良事件随访信息收集;
5. 独立完成数据库或药物警戒数据库/直报系统/E6文控系统的日常维护工作;
6. 药物警戒文件管理。
任职要求:
1、医学、药学相关专业,硕士及以上学历
2、有1年以上PV经验为佳;
3、能熟练查阅中英文献及使用办公软件;
4、较强的学习能力、执行力,团队沟通及解决问题的能力。
职位福利:五险一金、绩效奖金、餐补、带薪年假、定期体检、节日福利、员工旅游、免费班车
职位亮点:上市药企PV,创新药、仿制药、改良新

工作地点

大兴区北京经济技术开发区科创六街97号

职位发布者

赵明钰/HRBP

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亚宝药业集团股份有限公司是一个集药品生产、研发、销售、物流和中药材种植于一体的企业集团,下设23个分子公司,共有员工5000余人,是山西省医药行业首家股票上市公司。公司资产总额48.3亿元,年营收约30亿元。“亚宝”为“中国驰名商标”,亚宝以中药现代化生产为主体,生物药和化学药为两翼,医用卫生材料和包装材料为辅助,主要生产中西药制剂、原料药等11个剂型的300多个产品,形成了心脑血管用药、妇女用药、儿童用药等几大系列产品群。专利产品“丁桂儿脐贴”荣获“山西省标志性名牌产品”和“全国十大儿童用药最具影响力第一品牌”称号。亚宝企业技术中心为“国家级企业技术中心”;公司先后向国家食品药品监督管理局申报新药254项,获得证书108个;向国家知识产权局申报药品发明专利35项,实用专利94项,取得发明专利证书29项,实用专利证书62项;硫辛酸注射液等产品通过国家一致性评价,索拉菲尼、维C等已在海外获批上市。
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