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药物分析技术经理
1.8-2.5万
北京
大兴区
10年以上
硕士
全职
招1人
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工作环境好
同事很nice
氛围活跃
职位描述
化学药
新药
制剂
固体制剂
透皮制剂
缓控释制剂
1、 负责在研项目的质量标准建设与审核。
2、 负责审核项目的分析方法开发、验证方案;
3、 负责指导分析团队攻克技术难点,解读实验数据;
4、 负责审核申报资料分析部分;
5、 指导团队完成发补阶段审评意见中分析相关的补充研究工作;
6、 带领分析业务团队完成现考工作;
7、 协助部门负责人完成团队梯队人才建立;
任职要求:
1. 药物分析、分析化学、化学及相关专业,硕士以上。
2. 8年以上药物分析工作经验。
3. 具有丰富的药物分析理论知识和操作技能,熟练操作常用药物检测设备,
4. 熟悉政策法规及相关技术要求,熟悉药品注册申报中质量研究、质量标准起草和稳定性研究的资料编写,
5. 熟悉国内外药物分析新技术发展方向,了解生产管理、质量管理等方面知识。
6. 熟练查阅英文文献.
工作地点
大兴区亚宝药业集团北京药物研究院科创六街97号
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1000-9999人
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亚宝药业集团股份有限公司是一个集药品生产、研发、销售、物流和中药材种植于一体的企业集团,下设23个分子公司,共有员工5000余人,是山西省医药行业首家股票上市公司。公司资产总额48.3亿元,年营收约30亿元。“亚宝”为“中国驰名商标”,亚宝以中药现代化生产为主体,生物药和化学药为两翼,医用卫生材料和包装材料为辅助,主要生产中西药制剂、原料药等11个剂型的300多个产品,形成了心脑血管用药、妇女用药、儿童用药等几大系列产品群。专利产品“丁桂儿脐贴”荣获“山西省标志性名牌产品”和“全国十大儿童用药最具影响力第一品牌”称号。亚宝企业技术中心为“国家级企业技术中心”;公司先后向国家食品药品监督管理局申报新药254项,获得证书108个;向国家知识产权局申报药品发明专利35项,实用专利94项,取得发明专利证书29项,实用专利证书62项;硫辛酸注射液等产品通过国家一致性评价,索拉菲尼、维C等已在海外获批上市。
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