职位描述
临床监查员临床协调GMP中药项目管理临床试验监查
岗位职责:
1.负责临床项目的整体实施,包括项目启动、过程监查和管理、项目关闭等;
2.负责临床试验机构筛选及评估,协调伦理资料的递交及协议签署,组织临床试验的实施;
3.负责临床试验进展的监查,保证试验记录、报告数据、原始资料等严格按照项目文件及相关法规执行;
4.负责临床试验主文档建立及临床试验相关文件的存档管理;
2.负责临床试验机构筛选及评估,协调伦理资料的递交及协议签署,组织临床试验的实施;
3.负责临床试验进展的监查,保证试验记录、报告数据、原始资料等严格按照项目文件及相关法规执行;
4.负责临床试验主文档建立及临床试验相关文件的存档管理;
任职条件:
1.大学本科以上学历,医药学相关专业;
2.5年以上临床试验监查经验优先(临床二期
三期经验丰富者优先);
3.熟悉GCP及相关法律法规,熟悉临床试验要求及流程。
职位福利:五险一金、带薪年假、定期体检、餐补、员工旅游、节日福利
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工作地点
大兴*****************

工作地点

公司信息
公司介绍
亚宝药业集团股份有限公司是一个集药品生产、研发、销售、物流和中药材种植于一体的企业集团,下设23个分子公司,共有员工5000余人,是山西省医药行业首家股票上市公司。公司资产总额48.3亿元,年营收约30亿元。 “亚宝”为“中国驰名商标”,亚宝以中药现代化生产为主体,生物药和化学药为两翼,医用卫生材料和包装材料为辅助,主要生产中西药制剂、原料药等11个剂型的300多个产品,形成了心脑血管用药、妇女用药、儿童用药等几大系列产品群。专利产品“丁桂儿脐贴”荣获“山西省标志性名牌产品”和“全国十大儿童用药最具影响力第一品牌”称号。 亚宝企业技术中心为“国家级企业技术中心”;公司先后向国家食品药品监督管理局申报新药254项,获得证书108个;向国家知识产权局申报药品发明专利35项,实用专利94项,取得发明专利证书29项,实用专利证书62项;硫辛酸注射液等产品通过国家一致性评价,索拉菲尼、维C等已在海外获批上市。
工商信息
企业名称 亚宝药业集团股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司(上市)
法人代表 任武贤
经营状态 在营(开业)
成立时间 1999-01-26
注册资本 69200.0046万元
认证资质
营业执照信息
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