更新于 1月19日

医学总监

4-6万
  • 北京大兴区
  • 10年以上
  • 博士
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 氛围活跃

职位描述

上市前Ⅰ期Ⅱ期
1、负责组织审核项目调研引进过程中临床内容并提供专业的评估意见;
2、负责项目临床策略的制定及开发成本的评估;
3、负责公司在研项目临床研发策略制定与执行;
4、建立和实施医学相关制度和流程,培训实施、监督及考核;
5、指导团队对第三方供应商的过程管控,确保项目进度按计划推进及过程质量合规;
6、审核并指导团队完成医学开发策略及试验方案设计、撰写、结果的分析、解读并给予项目组专业的意见;
7、指导团队开展临床试验期间的医学监查及报告的审定,保障临床试验期间项目执行的医学质量;
8、审核阶段性评审内医学的总结资料、申报资料,参与完成申报前自查及协助现场核查;
9、外部相关领域专家库的建立、使用及维护。
任职要求:
1. 临床医学背景博士学历;
2. 10年以上工作经验,有医院临床医生及企业临床1期2期医学工作经验优先;
3. 具有扎实的临床医学或药学理论基础、具有良好的医学文献检索和翻译能力,了解临床试验相关法规的要求,具有较强的沟通能力。

工作地点

大兴区北京市经济技术开发区科创六街97号

职位发布者

张子凯/HRBP

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亚宝药业集团股份有限公司是一个集药品生产、研发、销售、物流和中药材种植于一体的企业集团,下设23个分子公司,共有员工5000余人,是山西省医药行业首家股票上市公司。公司资产总额48.3亿元,年营收约30亿元。“亚宝”为“中国驰名商标”,亚宝以中药现代化生产为主体,生物药和化学药为两翼,医用卫生材料和包装材料为辅助,主要生产中西药制剂、原料药等11个剂型的300多个产品,形成了心脑血管用药、妇女用药、儿童用药等几大系列产品群。专利产品“丁桂儿脐贴”荣获“山西省标志性名牌产品”和“全国十大儿童用药最具影响力第一品牌”称号。亚宝企业技术中心为“国家级企业技术中心”;公司先后向国家食品药品监督管理局申报新药254项,获得证书108个;向国家知识产权局申报药品发明专利35项,实用专利94项,取得发明专利证书29项,实用专利证书62项;硫辛酸注射液等产品通过国家一致性评价,索拉菲尼、维C等已在海外获批上市。
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