职位描述
上市前Ⅰ期Ⅱ期
1、负责组织审核项目调研引进过程中临床内容并提供专业的评估意见；
2、负责项目临床策略的制定及开发成本的评估；
3、负责公司在研项目临床研发策略制定与执行；
4、建立和实施医学相关制度和流程，培训实施、监督及考核；
5、指导团队对第三方供应商的过程管控，确保项目进度按计划推进及过程质量合规；
6、审核并指导团队完成医学开发策略及试验方案设计、撰写、结果的分析、解读并给予项目组专业的意见；
7、指导团队开展临床试验期间的医学监查及报告的审定，保障临床试验期间项目执行的医学质量；
8、审核阶段性评审内医学的总结资料、申报资料，参与完成申报前自查及协助现场核查；
9、外部相关领域专家库的建立、使用及维护。
任职要求：
1. 临床医学背景博士学历；
2. 10年以上工作经验，有医院临床医生及企业临床1期2期医学工作经验优先；
3. 具有扎实的临床医学或药学理论基础、具有良好的医学文献检索和翻译能力，了解临床试验相关法规的要求，具有较强的沟通能力。
2、负责项目临床策略的制定及开发成本的评估；
3、负责公司在研项目临床研发策略制定与执行；
4、建立和实施医学相关制度和流程，培训实施、监督及考核；
5、指导团队对第三方供应商的过程管控，确保项目进度按计划推进及过程质量合规；
6、审核并指导团队完成医学开发策略及试验方案设计、撰写、结果的分析、解读并给予项目组专业的意见；
7、指导团队开展临床试验期间的医学监查及报告的审定，保障临床试验期间项目执行的医学质量；
8、审核阶段性评审内医学的总结资料、申报资料，参与完成申报前自查及协助现场核查；
9、外部相关领域专家库的建立、使用及维护。
任职要求：
1. 临床医学背景博士学历；
2. 10年以上工作经验，有医院临床医生及企业临床1期2期医学工作经验优先；
3. 具有扎实的临床医学或药学理论基础、具有良好的医学文献检索和翻译能力，了解临床试验相关法规的要求，具有较强的沟通能力。
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工作地点
大兴******************
工作地点
公司信息
公司介绍
亚宝药业集团股份有限公司是一个集药品生产、研发、销售、物流和中药材种植于一体的企业集团，下设23个分子公司，共有员工5000余人，是山西省医药行业首家股票上市公司。公司资产总额48.3亿元，年营收约30亿元。 “亚宝”为“中国驰名商标”，亚宝以中药现代化生产为主体，生物药和化学药为两翼，医用卫生材料和包装材料为辅助，主要生产中西药制剂、原料药等11个剂型的300多个产品，形成了心脑血管用药、妇女用药、儿童用药等几大系列产品群。专利产品“丁桂儿脐贴”荣获“山西省标志性名牌产品”和“全国十大儿童用药最具影响力第一品牌”称号。 亚宝企业技术中心为“国家级企业技术中心”；公司先后向国家食品药品监督管理局申报新药254项，获得证书108个；向国家知识产权局申报药品发明专利35项，实用专利94项，取得发明专利证书29项，实用专利证书62项；硫辛酸注射液等产品通过国家一致性评价，索拉菲尼、维C等已在海外获批上市。
工商信息
企业名称 亚宝药业集团股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司(上市)
法人代表 任武贤
经营状态 在营（开业）
成立时间 1999-01-26
注册资本 69200.0046万元
认证资质
营业执照信息
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