产品研发工程师

**-**元

上海嘉定区
3-5年
本科
招1人

机械研发工艺研发医疗耗材研发一类医疗器械二类医疗器械有源医疗器械无菌医疗器械超声科器械无源医疗器械心血管科器械内科器械

岗位要求：
1. 本科及以上学历；
2. 熟悉Office和常见绘图工具（CAD，solidworks）
3. 了解统计学知识、生产现场管理；
4. 有较好的团队协作和较好的沟通能力。
5.一类、二类医疗耗材经验优先
岗位职责：
1. 制定新产品加工工艺，编制工艺文件，工艺文件更新及维护工作；
2. 负责新产品加工用的各类工装模具的设计、制造；
3. 负责现有产品的工艺改进，异常问题处理；
4. 负责新产品试制，进行跟踪，及时了解试制情况，协调解决试制过程的问题，保证新产品进度；
5. 完成新产品生产过程中的设计验证、过程确认、风险管理工作；
6. 收集不合格数据，参与不合格评审，对不合格原因进行分析并采取相应的纠正预防措施；
7. 试生产过程中新工艺过程确认和改进；
8. 对操作人员进行生产新工艺培训；
9. 完成上级主管交办的其他事项

上海*************

公司介绍

上海申风医疗保健用品有限公司创办于1988年，是一家专业从事医疗器械开发、制造、销售的民营企业。主要产品有一次性使用心电电极、随弃式中性电极、低频理疗用电极、医用超声耦合剂以及医用胶带等。2006年4月，公司通过了ISO9001及ISO13485质量体系认证，同时通过了CE产品认证。全面质量管理理念，科学的生产工艺，先进的全自动生产流水线，规范的检测手段，不间断的培训、学习与提升，专业的销售团队，打造了“申风”牌产品良好的品牌形象。产品畅销全国三十个省、市、自治区，销量连年以近10~20%的速度增长。2006年始，产品销往国际市场，销量不断递增。“敬业，求实，创新，发展”是公司的质量理念.“提素质，强体系，维信誉，拓品牌”，塑造值得信赖的“申风”医疗品牌是公司坚持的质量追求。2010年始，公司投入全面的产品开发.包括对所有产品的规格拓展，如一次性使用心电电极的规格拓展至60款以上;随弃式中性电极在原有2种型号上拓展至70余种规格，预期用途范围覆盖成人、儿童以及婴儿; 医用超声耦合剂在原有基础上延展至10多种规格，从15g、20g、25g等灭菌小瓶装至250g瓶装，5kg、10kg桶装等;医用胶带有无纺布胶带，纸质胶带，PE胶带，规格有四十余种之多。硬件方面公司也进行了投入，包括350多平方米10万级净化车间;60多平方米1万级无菌净化检测室;环氧乙烷灭菌车间等。人力资源上，公司近年陆续引进了多名医疗器械相关专业的高校毕业生以强化技术力量。同时公司不断的从“人、机、料、法、环”多方面进行了改进与提升，并以现有的五大类产品为基础，做其他II、III类医疗器械销售的延伸。