车间主任

**-**元

上海嘉定区
5-10年
大专
招1人

质量管理安全管理设备管理ISO13485医疗设备/器械/耗材

岗位职责：
1. 负责生产车间的日常工作安排、管理、保证准时出货；
2. 熟悉车间核心设备的原理、构造、操作及维护保养规程；
3. 随时掌握生产状态，协调各部门之间的沟通与合作，及时解决生产中出现的问题；对于协调不了的问题及重大问题及时上报；
4. 具备丰富的新产品导入或试制阶段的实战经验，熟悉从图纸、样品到小批量生产的全过程；
5. 负责质量体系文件中生产部门相关的文件编写以及更新；参与配合医疗器械体系考核、审核等相关事宜；
6. 掌握基本的工装夹具调试技能，能动手参与或指导试制线的搭建与调试。
7. 完成领导安排的其他工作。
任职要求：
3年以上药品、医疗器械现场生产管理相关工作经验优先；
熟悉医药行业GMP、ISO13485体系标准优先；
具有劳动力资源协调，劳动工时核定，降低生产成本能力；
具备良好的质量意识、工作责任心，统筹组织及沟通协协调能力。

上海*************

公司介绍

上海申风医疗保健用品有限公司创办于1988年，是一家专业从事医疗器械开发、制造、销售的民营企业。主要产品有一次性使用心电电极、随弃式中性电极、低频理疗用电极、医用超声耦合剂以及医用胶带等。2006年4月，公司通过了ISO9001及ISO13485质量体系认证，同时通过了CE产品认证。全面质量管理理念，科学的生产工艺，先进的全自动生产流水线，规范的检测手段，不间断的培训、学习与提升，专业的销售团队，打造了“申风”牌产品良好的品牌形象。产品畅销全国三十个省、市、自治区，销量连年以近10~20%的速度增长。2006年始，产品销往国际市场，销量不断递增。“敬业，求实，创新，发展”是公司的质量理念.“提素质，强体系，维信誉，拓品牌”，塑造值得信赖的“申风”医疗品牌是公司坚持的质量追求。2010年始，公司投入全面的产品开发.包括对所有产品的规格拓展，如一次性使用心电电极的规格拓展至60款以上;随弃式中性电极在原有2种型号上拓展至70余种规格，预期用途范围覆盖成人、儿童以及婴儿; 医用超声耦合剂在原有基础上延展至10多种规格，从15g、20g、25g等灭菌小瓶装至250g瓶装，5kg、10kg桶装等;医用胶带有无纺布胶带，纸质胶带，PE胶带，规格有四十余种之多。硬件方面公司也进行了投入，包括350多平方米10万级净化车间;60多平方米1万级无菌净化检测室;环氧乙烷灭菌车间等。人力资源上，公司近年陆续引进了多名医疗器械相关专业的高校毕业生以强化技术力量。同时公司不断的从“人、机、料、法、环”多方面进行了改进与提升，并以现有的五大类产品为基础，做其他II、III类医疗器械销售的延伸。