医药公司质量经理（gsp）

**-**元

西安新城区
3-5年
本科
招1人

GSP认证

【岗位职责】
1.质量‌体系建设与维护：组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。确保公司运营符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）及相关法律法规要求。
2.‌全流程质量管控：统筹药品从采购、储运到销售退回的全环节质量监控，行使质量否决权，运用风险管理工具识别并规避经营风险。
3.‌文件与制度管理：‌组织制定、修订和完善质量管理制度、岗位职责及操作规程（SOP），指导并督促各部门严格执行，确保记录真实、完整、可追溯。
4.‌审核与评估：‌负责首营企业、首营品种及购货单位资质的严格审核；定期组织内审及供应商质量评估，推动不符合项的整改闭环。
5.‌异常处理与CAPA：主导质量事故、投诉、召回等异常事件调查，落实偏差管理与纠正预防措施（CAPA），确保持续改进。
6.‌培训与文化：‌组织开展全员质量法律法规及GSP知识培训，提升团队质量意识与专业能力，推动企业质量文化建设。
【任职要求】
1.具备统招本科及以上学历，‌药学、中药学、医学、生物制药或相关专业。
2.‌持有执业药师资格证书。
3.‌具有3年以上医药批发企业质量管理工作经验；熟悉医药流通行业法规及GSP实操流程。
4.‌精通GSP条款及最新监管政策，熟悉计算机化管理系统（WMS/ERP）在质量控制中应用。
5.‌原则性强，严谨细致，具备优秀的沟通协调能力、突发事件处理能力及团队管理能力；无不良从业记录，能专职履职。
6.熟悉新开办药品批发企业验收标准，有筹建经验者优先。

新城*********

公司介绍

清华德人西安幸福制药有限公司是由清华大学德人生物科技产业集团有限公司、西安市国资委于2003年9月8日，在原西安幸福制药厂的基础上共同投资组建的现代生物医药高科技企业，总资产2.6亿元人民币。企业依托清华大学医学院与生命科学工程研究院、清华大学药物研究所雄厚的科研力量，主要以开发、研制、生产、销售中药制剂、生物制剂为主。产品涵盖骨科、儿科、妇科、心血管科、内科、肿瘤科临床用药。2004年8月8日五个剂型四条生产流水线通过国家GMP认证，可以同时生产胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液、外用洗剂及中药材前处理。公司现有员工729人，其中管理、技术人员40人，90%具有研究生和本科学历，其中拥有高级职称13人，执业药师10人，会计师、经济师17人，公司现有生产人员80人，均系有10年以上工作经验的熟练工人，销售人员609人，企业员工平均年龄29岁，是一个年轻充满活力和朝气的现代化制药企业。公司市场营销网络覆盖全国、远销南非等52个非洲国家，保健药品出口美国、印尼、马来西亚等国家和地区。公司依托清华大学生命科学与工程研究院、中国中医药研究院、西安交通大学医学院、第四军医大学、陕西省中医药研究院、陕西中医学院等科研院所雄厚的科研技术力量结成战略联盟，保证了优秀后续新品种的不断跟进和推出，实现产、学、研相结合，为民族的健康事业做出突出的贡献，实现了良好的经济和社会效益。