400-885-9898
职位描述
GB/T认证医疗器械生产质量管理规范
1.随时关注新法规变化，完成新法规的相关文件的修改、增补和培训工作；
2.完善公司生产质量管理体系文件和记录。进行体系文件、技术文件、编号的整理，确保电子版及时更新和培训。纸质版的完整性、准确性。确保各类相关清单、证照、合同、协议的安全、完整、有序及有效性；
3.按照验证、培训计划，监督各部门验证、校验、培训、维保等工作，确保按计划完成； 4、负责印制包材的样稿校对、印制包材的检验； 5、负责内审，协助进行体系考核、管理评审、取证等工作；
6、协助完成现场监控、环境监测等工作；
7、协助研发完成新品研发的文件增补修订、研发资料审核、体考工作；
2.完善公司生产质量管理体系文件和记录。进行体系文件、技术文件、编号的整理，确保电子版及时更新和培训。纸质版的完整性、准确性。确保各类相关清单、证照、合同、协议的安全、完整、有序及有效性；
3.按照验证、培训计划，监督各部门验证、校验、培训、维保等工作，确保按计划完成； 4、负责印制包材的样稿校对、印制包材的检验； 5、负责内审，协助进行体系考核、管理评审、取证等工作；
6、协助完成现场监控、环境监测等工作；
7、协助研发完成新品研发的文件增补修订、研发资料审核、体考工作；
8、获得GB/T42061内审员证书。
9、完成领导交办的其它工作。
9、完成领导交办的其它工作。
工作地点
大兴区北京新华联协和药业有限责任公司
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职位发布者
王丹/人事经理
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北京新华联协和药业有限责任公司北京新华联协和药业有限责任公司2007年5月合资成立，注册资本4179.86万元。公司拥有全国唯一的变应原特殊医疗制剂许可证，生产的协和变应原脱敏治疗注射液和点刺液占据市场主导；同时公司是国内首家应用化学发光技术实现过敏原特异性IgE抗体诊断试剂的生产厂家，在此平台上还在研发一系列与过敏相关的指标；此外公司是国内最大的变应原原料的制造商，有着超过50年的制造经验，能够生产具有中国特色的二百余种变应原原料。目前公司主要致力于开发过敏性疾病体外诊断试剂以及改善肠道菌群的健康产品，致力于打造从过敏原疾病预防到诊断，从诊断到治疗一体化的产业链。2020年10月公司已搬往大兴生物医药基地，诚邀致力于生物制药行业的精英加入。工作地点：北京大兴区生物医药基地仲景西路7号院我们将为您提供：免费午餐和免费班车员工宿舍免费体检羽毛球比赛、登山活动、读书会、文化大讲堂等文体活动
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