更新于 1月29日

国际注册专员

9000-12000元
  • 桂林七星区
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

有源医疗器械口腔科器械CE认证FDA认证英语
职位描述
1、负责医疗器械产品的注册送检工作;
2、负责医疗器械产品CE MDR注册、FDA 510K注册;
3、协助体系专员完成CE年度监督审核/扩证、换证审核。
职位要求
1、本科及以上学历,英语四级以上,且具备英文阅读写作能力;
2、熟悉医疗器械MDR法规,熟悉ISO13485、FDA QSR 820(或QMSR);
3、学习能力强,沟通能力好,做事积极主动有目标;
4、有医疗器械CE注册及510K注册经验者优先。

工作地点

七星区桂林市啄木鸟医疗器械有限公司

职位发布者

刘艳菲/人力资源专员

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桂林市啄木鸟医疗器械有限公司成立于1989年,现位于桂林市高新信息产业园内,是一家集研发、生产、销售齿科产品为一体的高新技术企业。我们是齿科行业的隐形冠军,主打产品洁牙机产销量遥遥领先!我们拥有85225㎡研发生产基地,130576㎡的国际齿科产业基地,我们还有国家发改委认定的的国家级工程实验室,耗资2.22亿打造全自动加工和实验中心!我们32年专注齿科产品技术研发,主要产品已占领国内85%的市场份额!我们已获我们已获授权专利668项,其中国内专利643项,国际专利25项;我们有成熟的渠道、最忠实的客户!我们国内合作经销商800多家,主要产品已占领国内85%的市场份额!我们的产品60%出口,远销美法澳日韩等全球140个主要国家!我们立足于全球市场,选择啄木鸟,不仅选择魅力桂林,更是选择服务全球!
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