更新于 8月4日

研发制剂技术专家

1.8-2.6万·14薪
  • 南京浦口区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

液体制剂纳米制剂注射制剂化学药生物药仿制药
1、全面负责制剂模块工作,从立项后研究规划至最终申报资料撰写,重点把控策略制定与产出物交付;
2、负责基于质量源于设计(QBD)理念,制定科学可行的项目研究策略与技术路线;
3、负责拆解项目目标,明确任务分工、时间节点及资源配置方案;
4、负责编制详细的研究方案,包括实验设计、方法学验证及风险控制措施;
5、负责实时监控研究进度,分析偏差原因,协调解决跨部门协作问题;
6、负责对阶段性研究报告及最终成果进行技术审核,确保数据真实性与结论科学性;
7、负责撰写、修改及润色申报资料(含发补回复材料),确保符合法规要求与申报标准。
任职要求
1、 本科以上学历,有FDA审计经验;有注射剂研发的项目管理经验优先;
2、 具有良好的药物制剂知识;
3、 有制药企业的药品研发经验;
4、 善于和别人合作和沟通;
5、 有一定的组织协调能力。

工作地点

浦口区南京健友生化制药股份有限公司(南门)16号

职位发布者

赵女士/人力资源

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公司Logo南京健友生化制药股份有限公司
南京健友生化制药股份有限公司(简称“健友股份”,股票代码:603707)是一家产、研、销为一体的医药集团公司。于2017年7月19日在上交所A股上市。公司目前涉及原料药、制剂、生物药、CDMO、互联网平台和宾馆等业务,旗下有成都健进、香港健友、美国MH等多家子公司。公司产品主要采取中美双报,目前上市产品包括抗凝抗血栓、心脑血管、抗肿瘤、麻醉剂和手术辅助用药等领域。公司拥有全球领先的隔离器生产线,高端无菌注射剂生产技术,是国内少数同时通过美国FDA、欧盟EDQM、日本 PMDA、巴西ANVISA、英国MHRA等质量认证的企业之一。公司凭借世界级生产研发速度、全球化的质量意识,可提供以中美市场为核心、覆盖全球的注射剂CDMO服务。公司将以原料药和无菌制剂为基础、以生物创新药为核动力,聚合全球创新人才,推动公司走向创新型、国际化、世界一流的生物药公司。行业地位:中国首个0缺陷通过FDA审查的研发实验室;美国注射剂销售额第一的中国制药企业;美国注射剂ANDA批件持有数第一的中国制药企业;世界最大的肝素类产品供应商之一。【人才培养政策】1、公司将采取“公司级、部门级、岗位级”的为一体三级培训方式。新人入职指定导师,实行“一对一“的工作指导,采取” JI分解”培训方式,确保员工快速融入到公司;2、公司具有完善的职业发展双通道体系:管理通道和技术通道。公司每季度组织人员晋级晋升的申报,通过管理、技术两方面对人员进行评审晋级;3、公司具有完善的培训体体系,将定期组织公司级和部门级的年度培训,不定期开展岗位培训(专题、文件、管理等类别培训),同时还根据岗位不同需求组织开展外派培训。【福利激励政策】1、常规福利:五险一金、子女补充医疗、年度体检、节日福利、带薪休假、班车、工作餐、外地可提供住宿;2、激励福利:绩效薪资、年终奖金、股权激励、每年两次调薪。工作时间:非生产岗位:做五休二 8:15-17:00生产岗位:具体上班时间根据生产计划制定排班
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