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临床监查员
1-2万·13薪
珠海
香洲区
3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
CRA
医疗器械监查
Ⅰ期
临床
方案设计
岗位职责: 1、协助项目经理对所参与的临床项目的开展前期策划工作(包括方案的制定、临床研究中心选择、第三方合作单位筛选选择、合作与管理、临床研究进度计划等); 2、对所参与的临床研究项目质量负责,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和国家法规进行,监查并确保临床研究数据的合法性、真实性、准确性和完整性; 3、对所参与的临床研究项目进度负责,确保所有试验项目符合项目计划要求; 4、与临床研究单位及相关临床试验人员保持良好的关系,发现和协助解决临床试验中出现的问题; 5、负责所参与的临床项目相关的物资管理、文档管理、费用报销、文件盖章等事务性工作; 岗位要求: 1、医学、药学相关专业本科(学士)及以上学历; 2、有3年临床试验项目相关工作经验,医疗器械临床试验工作经验者优先; 3、有较好的沟通能力和灵活性,悟性好; 4、适应出差。
工作地点
香洲区珠海市高新区科技创新海岸科技六路98号
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医疗设备/器械,生物工程,医疗设备/器械
1000-9999人
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健帆生物科技集团股份有限公司(股票代码:300529)创建于1989年,总部位于粤港澳大湾区核心城市一一珠海,公司专业从事生物材料和高科技医疗器械的研发、生产及销售,是国家火炬计划重点高新技术企业,荣获“国家科技进步二等奖”“国家制造业单项冠军示范企业”“国家技术创新示范企业”“全国和谐劳动关系创建示范企业”,承担多个国家级科技和产业化项目,具备国家企业技术中心、院士工作站、博士后工作站等科研平台,是以血液净化产品作为主营业务的A股创业板上市公司,市值稳居医疗器械上市公司前列。公司生产的原研原创系列血液灌流器、血液吸附柱产品,市场占有率70%以上,广泛应用于中毒、危重症、肾病、肝病、自身免疫性疾病等领域,每年救治患者数十万,畅销全国超过8000多家大中型医院,并远销90多个国家和地区。健帆将打造独有的血液净化设备、耗材、药品及保险、慢病管理、医疗服务等多位一体的血液净化全产业链,实现集团化、品牌化、多元化发展,为成为“世界一流的高科技医疗技术企业集团”的愿景奠定坚实的基础。
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