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医疗器械质检经理

1-2万
  • 菏泽单县
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械质量体系管理
职位描述
1、贯彻落实国家相关的政策、法律、法规和上级主管部门指示精神;
2、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;
3、组织编制和审核公司质量管理、质量认证等方面的中长期发展规划,经批准后组织实施;
4、对公司产品质量和质量管理工作负主要责任,建立健全公司的质量管理体系,并对该体系进行监控,确保其有效运作。
5、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理,确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据。
任职要求:
1、本科及以上学历,医药、食品、化学分析等相关专业;
2、具备生物制药、 生产制剂、医疗器械、贴膏贴剂企业工作经验优先,10年以上制造业质量管理工作经验,5年以上同岗位管理工作经验;
3、精通ISO13485医疗器械质量体系知识、质量分析工具知识(5W、8D、七大手法等),质量管理知识;
4、有在检测机构、大型医疗生产型企业工作经验者优先;
5、高度认可公司企业文化,具有较好的跨部门沟通能力。
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工作地点

菏泽单县食品药品产业园单德路6号朱氏药业集团

职位发布者

邓亮/人事经理

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公司Logo山东朱氏药业集团有限公司
山东朱氏药业集团是一家集医疗器械、生物诊断试剂、高分子材料研发、房地产开发、医疗器械企业培训于一体的大型高新企业集团。集团组建于2003年,总注册资金达1亿元,现有员工4000多人,年产值近30亿元。集团旗下拥有子公司18家,涉及医药、医疗器械、房地产、企业咨询管理培训等数十个领域,其中贴膏贴剂主营产品包括妇科、儿科、风湿骨病等贴敷类产品,年生产能力达8亿片以上。公司坚持走科技创新之路,依靠我们创立的知识产权的高科技产品,来保证公司的可持续发展,公司高度重视以市场为导向,具有前沿技术的研发能力,公司有专业科研机构和人员从事创新的研究和开发工作,销售业务覆盖全国各地,经过十余年的发展壮大,已成为全国销量第一的贴膏生产基地。公司在市场竞争中的主要优势还有一支强有力的销售团队,企业组建了济南“万达广场”、济南“绿地”3000余平方米的营销中心,销售网络比较健全,产品已覆盖全国各地;所有产品均采用高新技术、先进的环保制剂,经层层质量把关方可出厂,深受广大患者的青睐。和全国同行相比我企业的生产成本低12%,生产效率高20%。企业产品销量在全国同行业排名第一,我企业300多种产品已获得了省食品药品监督管理局批准并颁发了生产经营许可证。房地产方面已建和在建的项目总建筑面积达26万平方米,有力促进了当地的经济发展。培训公司在全国巡讲500余次,服务单位300余家,受益近10万人次,成为中国管理培训业的知名品牌!山东朱氏药业集团一直秉承“诚信百年、创新百年,坚定不移地走健康、稳定、可持续发展的经营道路”的理念,不断创新突破自我,力争在市场挑战中占据主动,把握挑战中蕴涵的机遇,争取将公司打造成全国知名品牌的百年企业!公司每年定期组织员工外出旅游;公司定期根据人员情况组织内部培训和外部培训;公司为各个员工提供好优质的晋升平台;朱氏集团欢迎您的加入!
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