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仪器QC主管

1-1.5万·13薪
  • 南京六合区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药仿制药QC质量体系管理GMP认证仪器QCHPLC/液相检测
岗位职责:
1、根据GMP法规要求,负责QC部门的建设和日常管理;
2、负责根据公司生产、质量目标及排产计划,制定QC项目分解实施计划并按计划完成项目闭合;
3、负责原辅包、中间体、成品、工艺用水、稳定性考察等样品的检验,审核并签发分析报告;
4、负责组织对实验室 AD、OOS、OOT等进行调查、处理;
5、负责组织组织对QC实验室检验仪器设备的计量、验证、使用和维护工作;组织对化学试剂、试液、标准溶液、滴定液和标准品/对照品、细菌内毒素标准品、培养基等生物制品等的采购、验收、使用及贮存等的管理工作;
6、负责QC实验室分析方法的优化、确认、验证和转移工作,保证实验室有能力使用该方法,以满足检品的检测需要;
7、协调部门内部与部门之间的分工与合作,确保质量控制体系正常运行。
任职要求:
1、药学相关专业本科以上学历;
2、5年以上医药行业质量工作经验,其中3年以上QC管理工作经验;
3、具备良好的GMP知识、具有扎实的专业知识和药物分析、检测等相关技能;
4、具备较强的抗压能力和沟通协调能力。
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奖金绩效

绩效奖金、年终奖

工作地点

六合区南京海纳制药有限公司

职位发布者

沈女士/招聘经理

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南京海纳医药科技股份有限公司成立于2001年,是一家专业为合作伙伴提供涵盖新药发现、药学研究、临床研究、生物样本检测、药品注册及药品生产等全流程的一体化服务,并以精准的CDMO服务为特色的高新技术企业。海纳一直以科技创新为出发点,依托强劲的专业技术研发能力,充分发挥在新药研发行业的技术创新优势,致力于建设成为集研发、生产、销售于一体的综合性医药企业。海纳多年来不断提升研发水平,注重研发质量建设,取得了丰硕的研发成果,具有丰富的研发经验和良好的业内口碑。自2010年至今,自主研发申报的品种50余项,已获得生产批件及临床批件100多个。数年来,公司产品申报数量及审评通过率位居全国同行业前十。同时,公司也具备相当的创新能力,已申报发明专利30余项,累计已取得发明专利权13项。先后取得了高新技术企业、江苏工程技术中心、江苏省研究生工作站、2017中国药品研发品牌10强等一系列荣誉和资质。海纳总部位于南京市江北新区南京国际健康城科技创新中心,风景优美,场所开阔。在南京工业大学丁家桥校区亦设有三个研究所,研发人员200人左右。公司现已设置12个研究平台,在六合区中山科技园已全资投产建设南京海纳制药有限公司,占地面积约70亩,一期已建成冻干粉针、水针的注射剂车间和片剂、干混悬剂、散剂、颗粒剂的固体制剂车间以及凝胶车间,车间内配备设备均为国内一线品牌,依托总公司强大的医药研发团队以及完善的研发技术平台,海纳制药将不断有新品种投产。海纳以人为本,广纳人才,我们有良好的工作环境、先进的技术设备、优秀的技术团队、广阔的晋升通道和发展空间、竞争性的薪资待遇,热忱欢迎有志之士的加入。
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