更新于 1月9日

外用制剂车间主任/车间主管/生产副经理

1.1-1.6万·13薪
  • 南京六合区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药生产管理GMP认证车间主管车间主任化药外用制剂工艺验证凝胶贴膏
【岗位职责】
1、生产管理与执行:统筹车间日常生产活动,落实生产计划,确保按时完成客户订单,促进产能、质量与成本目标达成。
2、合规与质量控制:主导车间GMP合规管理,监督生产记录、批记录、设备日志的规范性,确保数据完整性。
3、协同QA部门处理生产偏差、OOS/OOT事件,制定CAPA并跟踪闭环,降低质量风险。
4、工艺优化与技术支持:协助生产工艺持续改进,解决放大生产中的技术问题。参与客户技术转移项目,确保工艺从研发到生产的顺利落地,满足客户定制化需求。
6、团队建设与安全管理:组建并培养高效生产团队,提升操作人员技能水平与GMP意识。
7、监控物料消耗、设备利用率及能耗,优化资源配置,降低生产成本。
【任职要求】
1、药学、制药工程、化学工程或相关专业本科及以上学历。
2、7年以上制药企业生产管理经验,其中至少3年以上外用制剂(凝胶贴膏、乳膏、热熔贴、软膏)车间主任或同等岗位经验。
3、精通GMP法规及生产质量管理规范,熟悉NMPA检查要点及缺陷项整改逻辑。
4、强执行力与领导力,确保生产目标达成。具备较强的主动解决问题意识和能力,具备较强的抗压能力。

奖金绩效

绩效奖金、年终奖

工作地点

南京市-六合区-科创大道18号

职位发布者

沈女士/招聘经理

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南京海纳医药科技股份有限公司成立于2001年,是一家专业为合作伙伴提供涵盖新药发现、药学研究、临床研究、生物样本检测、药品注册及药品生产等全流程的一体化服务,并以精准的CDMO服务为特色的高新技术企业。海纳一直以科技创新为出发点,依托强劲的专业技术研发能力,充分发挥在新药研发行业的技术创新优势,致力于建设成为集研发、生产、销售于一体的综合性医药企业。海纳多年来不断提升研发水平,注重研发质量建设,取得了丰硕的研发成果,具有丰富的研发经验和良好的业内口碑。自2010年至今,自主研发申报的品种50余项,已获得生产批件及临床批件100多个。数年来,公司产品申报数量及审评通过率位居全国同行业前十。同时,公司也具备相当的创新能力,已申报发明专利30余项,累计已取得发明专利权13项。先后取得了高新技术企业、江苏工程技术中心、江苏省研究生工作站、2017中国药品研发品牌10强等一系列荣誉和资质。海纳总部位于南京市江北新区南京国际健康城科技创新中心,风景优美,场所开阔。在南京工业大学丁家桥校区亦设有三个研究所,研发人员200人左右。公司现已设置12个研究平台,在六合区中山科技园已全资投产建设南京海纳制药有限公司,占地面积约70亩,一期已建成冻干粉针、水针的注射剂车间和片剂、干混悬剂、散剂、颗粒剂的固体制剂车间以及凝胶车间,车间内配备设备均为国内一线品牌,依托总公司强大的医药研发团队以及完善的研发技术平台,海纳制药将不断有新品种投产。海纳以人为本,广纳人才,我们有良好的工作环境、先进的技术设备、优秀的技术团队、广阔的晋升通道和发展空间、竞争性的薪资待遇,热忱欢迎有志之士的加入。
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