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更新于 1月12日
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质量副经理
1.5-2.5万·14薪
南京
六合区
10年以上
本科
全职
招1人
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职位描述
化学药
质量体系管理
1、依据公司质量管理的目标,制定QA部门具体的工作目标和计划,组织起草、优化质量保证体系的文件。
2、审核变更控制、偏差调查、CAPA 以及OOS/OOT调查;审核自检操作规程;定期对质量保证系统运行情况进行评估。
3、负责审核验证计划并监督实施;确保用于生产和检验的仪器、量器、衡器等的计量均在效期内,并要求定期进行校验。
4、负责统筹管理进厂物料、生产产品的放行审核,物料、产品的留样审核。
5、配合相关部门的核查或检查,配合客户审计相关工作。
6、部门管理:负责团队人员的管理、培训、部门梯队搭建等,确保药厂QA体系平稳运行。
【任职要求】
1、本科及以上学历,化学、药学、制药相关专业;
2、10年以上制药企业质量管理相关工作经验,5年以上团队管理经验;
3、具备较强的专业知识和GMP管理经验,熟悉药品管理法、药品生产监督管理办法、GMP管理规范等相关法规,熟练掌握办公软件使用技能和公文写作技能。
4、具备较强的计划管理、组织统筹和沟通能力,责任心强,有一定的团队管理能力。
工作地点
六合区南京市江北新区中山科技园科创大道18号
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南京海纳医药科技股份有限公司成立于2001年,是一家专业为合作伙伴提供涵盖新药发现、药学研究、临床研究、生物样本检测、药品注册及药品生产等全流程的一体化服务,并以精准的CDMO服务为特色的高新技术企业。海纳一直以科技创新为出发点,依托强劲的专业技术研发能力,充分发挥在新药研发行业的技术创新优势,致力于建设成为集研发、生产、销售于一体的综合性医药企业。海纳多年来不断提升研发水平,注重研发质量建设,取得了丰硕的研发成果,具有丰富的研发经验和良好的业内口碑。自2010年至今,自主研发申报的品种50余项,已获得生产批件及临床批件100多个。数年来,公司产品申报数量及审评通过率位居全国同行业前十。同时,公司也具备相当的创新能力,已申报发明专利30余项,累计已取得发明专利权13项。先后取得了高新技术企业、江苏工程技术中心、江苏省研究生工作站、2017中国药品研发品牌10强等一系列荣誉和资质。海纳总部位于南京市江北新区南京国际健康城科技创新中心,风景优美,场所开阔。在南京工业大学丁家桥校区亦设有三个研究所,研发人员200人左右。公司现已设置12个研究平台,在六合区中山科技园已全资投产建设南京海纳制药有限公司,占地面积约70亩,一期已建成冻干粉针、水针的注射剂车间和片剂、干混悬剂、散剂、颗粒剂的固体制剂车间以及凝胶车间,车间内配备设备均为国内一线品牌,依托总公司强大的医药研发团队以及完善的研发技术平台,海纳制药将不断有新品种投产。海纳以人为本,广纳人才,我们有良好的工作环境、先进的技术设备、优秀的技术团队、广阔的晋升通道和发展空间、竞争性的薪资待遇,热忱欢迎有志之士的加入。
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