更新于 2月2日

QA主管/副经理

1.1-1.6万·13薪
  • 南京六合区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA化学药质量体系管理GMP认证
【岗位职责】
1、主导起草、审核与维护本职责范围内的质量体系文件,并确保其有效执行与持续改进。
2、负责组织质量体系相关培训,提升生产及相关人员的质量意识与合规操作技能。
3、负责批生产记录、批包装记录的审核与批准,确保记录真实、完整、可追溯,作为产品放行的重要依据。
4、作为核心协调员,主导或参与偏差调查,确保根本原因分析准确,纠正与预防措施(CAPA)有效且按时完成。跟踪CAPA措施的执行情况与有效性,定期进行回顾分析。
5、组织并执行内部质量审计,起草审计报告并跟踪整改项。作为主要接口人之一,应对外部官方审计及客户审计,负责前期准备、现场陪同及后续整改报告的撰写与跟进。
6、负责QA团队的日常管理、工作分配、指导与绩效考核,培养团队的专业能力和合规意识。
【任职要求】
1、本科及以上学历,药学、制药工程、化学、生物学等相关专业。
2、至少7年以上制药行业质量保证(QA)相关工作经验,其中不少于3年QA团队管理或主管经验。

工作地点

六合区南京市江北新区中山科技园科创大道18号

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南京海纳医药科技股份有限公司成立于2001年,是一家专业为合作伙伴提供涵盖新药发现、药学研究、临床研究、生物样本检测、药品注册及药品生产等全流程的一体化服务,并以精准的CDMO服务为特色的高新技术企业。海纳一直以科技创新为出发点,依托强劲的专业技术研发能力,充分发挥在新药研发行业的技术创新优势,致力于建设成为集研发、生产、销售于一体的综合性医药企业。海纳多年来不断提升研发水平,注重研发质量建设,取得了丰硕的研发成果,具有丰富的研发经验和良好的业内口碑。自2010年至今,自主研发申报的品种50余项,已获得生产批件及临床批件100多个。数年来,公司产品申报数量及审评通过率位居全国同行业前十。同时,公司也具备相当的创新能力,已申报发明专利30余项,累计已取得发明专利权13项。先后取得了高新技术企业、江苏工程技术中心、江苏省研究生工作站、2017中国药品研发品牌10强等一系列荣誉和资质。海纳总部位于南京市江北新区南京国际健康城科技创新中心,风景优美,场所开阔。在南京工业大学丁家桥校区亦设有三个研究所,研发人员200人左右。公司现已设置12个研究平台,在六合区中山科技园已全资投产建设南京海纳制药有限公司,占地面积约70亩,一期已建成冻干粉针、水针的注射剂车间和片剂、干混悬剂、散剂、颗粒剂的固体制剂车间以及凝胶车间,车间内配备设备均为国内一线品牌,依托总公司强大的医药研发团队以及完善的研发技术平台,海纳制药将不断有新品种投产。海纳以人为本,广纳人才,我们有良好的工作环境、先进的技术设备、优秀的技术团队、广阔的晋升通道和发展空间、竞争性的薪资待遇,热忱欢迎有志之士的加入。
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