更新于 2月4日

QC经理

5000-10000元
  • 滨州无棣县
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

中药化学药QC质量体系管理生产管理GMP认证
职位描述
岗位职责
1、负责QC团队人员的管理,带领团队完成日常QC检验任务和中试放行检测,并审核批准各项目检验结果及报告;
2、负责实验室内部合规性日常监督检查,包括检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等,发现问题及时纠正和提出预防措施;
3、配合公司药物研发的临床申报,完成CMC文件中QC相关部分的工作;
4、与QA配合负责实验室各类验证或确认方案的起草并报告,同时配合完成GMP验证工作所需的实验支持;
5、负责组织制定和修订实验室管理文件、质量标准、检验方法、各项检验操作规程等;
6、完成领导指派的其他工作任务。

岗位要求
1、专科(含)以上学历,生物、制药等相关专业
2、3年以上工作经验
3、熟悉QC体系日常运营
4、熟悉GMP规范,具有QC质量体系管理经验
5、具备良好的沟通能力、应变能力,较强的抗压能力及团队协作能力、计划与执行能力;
6、熟悉使用常用办公软件,如word、excel、PPT等;
7、工作细心、负责、良好的责任心和团队合作精神。
福利待遇:五险一金、带薪年假、节日福利、周末双休、定期团建

工作地点

滨州无棣县山东天顺药业制造有限公司

职位发布者

何女士/办公室

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公司Logo山东天顺药业股份有限公司
山东天顺药业股份有限公司山东天顺药业股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的高新技术企业。下设山东天顺药业股份有限公司青岛分公司,位于青岛市南区;研发中心位于青岛高新区;生产中心位于滨州无棣。企业是拥有健全的药品生产与质量管理体系,片剂、胶囊剂、喷雾剂等多条生产线均一次性通过新版GMP认证。目前拥有色甘萘甲那敏鼻喷雾剂、螺旋藻胶囊、螺旋藻片、氯雷他定片、罗红霉素胶囊、葡萄糖酸锌喷鼻剂、卡托普利片、塞克硝唑胶囊等上市产品。建有中试基地1个,中试生产线2条,满足新药研发的技术要求和完备的科技成果转化条件。企业是山东中医药大学教学与科研基地、国家科技型中小企业、山东省中药现代化科技示范企业,山东优势海洋生物资源高值化利用产业技术创新战略示范联盟成员单位、山东省喷雾剂药物工程实验室、山东省国民经济动员(药品)中心、山东省中药现代化科技示范企业、建国六十周年山东省医药行业卓越企业、滨州市优秀自主创新企业、滨州市市级企业技术中心、滨州市喷雾剂制药工程技术研究中心、滨州市知识产权示范企业。“天顺”商标连续多年被评为“山东省著名商标”,先后获得国家教育部一等奖、国家海洋局二等奖、中国药学会二等奖、山东省科技进步三等奖、山东省药学会科技进步一等奖、二等奖等奖项。公司目前拥有授权发明专利3项,重点产品拥有核心自主知识产权。2014年山东省自主创新与成果转化重大专项“中药肠通灌肠液的临床研究”顺利通过验收。此外,企业还多次承担国家科技计划课题,山东省工业提质增效项目、山东省重点技术改造项目等10余项省级项目。企业文化:企业使命:为生命健康认真做好药企业愿景:成为客户满意、员工自豪、社会尊重的卓越制药企业企业核心价值观:客为尊、善立本、精乃进、专致远天顺药业的作风:勤勉、真诚、协和、勇毅
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