更新于 1月23日

验证高级工程师/主管

1.2-2.4万
  • 杭州萧山区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

FATSAT
【岗位职责】
一、设备交付验证
1、主导设备/仪器的工厂验收测试(FAT)、现场验收测试(SAT)及安装运行确认(IOQ),确保符合客户需求及GMP规范;
2、制定并执行验证方案,记录测试数据,生成合规性报告,确保可追溯性;
二、客户培训与支持
1、为客户提供设备操作、维护及GMP合规培训,编写简明操作手册(SOP);
2、快速响应客户技术咨询,提供远程或现场故障诊断与解决方案。
三、问题反馈与产品优化
1、收集客户使用反馈,分析设备性能问题(如制程偏差、功能缺陷),推动研发团队优化设计;
2、参与产品迭代验证,提升设备可靠性及市场竞争力;
【任职要求】
一、专业背景
1、本科及以上学历,机械工程、制药工程、自动化、生物工程等相关专业;
2、深层过滤系统、生物反应器、wave、超滤过滤系统、主要功能涉及控温、搅拌、过滤、审计追踪、仪器仪表数据检测,熟悉GMP、FDA、EMA法规要求;
二、核心技能
1、具备FAT/SAT/IOQ等验证执行经验,能独立编写验证方案及报告;
2、熟练使用办公软件及数据分析工具,技术文档编写清晰及报告;
2、熟练使用办公软件及数据分析工具,技术文档编写清晰规范;
三、综合素质
1、沟通表达能力强,能精准理解客户需求并高效解决问题;
2、注重细节,责任心强,具备质量风险意识,适应出差(一半左右时间出差,单次出差预计都是短期2-5天,目前强度一个月2-3次)。

工作地点

萧山区杭州科百特过滤器材有限公司C6工厂c6工厂

职位发布者

李帆/HRBP

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公司Logo杭州科百特过滤器材有限公司
【公司介绍】科百特,是一家扎根中国本土,服务全球的新型科技创新公司,致力于各种过滤分离纯化技术和超净流体管理系统研究和开发,为全球集成电路制造和生物制药产业以及工业新能源产业提供创新的过滤、分离、纯化、一次性解决方案和超净流体管理解决方案。【全球化布局】总部坐落于浙江杭州,构建了辐射全球的服务网络:在上海、苏州、北京、武汉、合肥、中国台湾及日本、美国、新加坡、韩国设立了10家子公司,为全球132个国家的客户提供服务。【硬核科技实力】•国家级创新实力:2024年荣获"国家科学技术进步一等奖"•多维研发体系:11+膜技术平台、42个研究&应用中心、265项新技术研究方向,超过1300名技术研发人员,A.V.L技术验证中心通过CNAS认证。•知识产权矩阵:累计获授权专利800+项,开发出十多种独特的核心材料•全产业链能力:拥有包括核心膜研发生产在内的完整过滤分离纯化和超净流体管理产业链【人员规模】 6100+全球员工,其中专业技术工程师超过3000余人,顶尖海外技术专家20余人。【企业文化】●企业价值观:诚信正直,透明领导独立思考,团队合作聚焦客户,投资未来●企业理念:合作创造美好未来 Collaboration makes a better future,合作创造美好未来,这是Cobetter人坚守的初心。我们致力于和客户,供应商,员工,社区,股东建立持久的可信赖的合作关系。Cobetter和客户,员工之间持续十多年的非常稳定信赖的合作关系,让彼此都变得更加优秀成功。【优享福利】 1.薪资待遇:颇有行业竞争力的薪酬体系,以及多项人才激励,包括但不限于项目奖金、TUP虚拟股权激励等 2.工作氛围:营造简单、透明、平等多元的工作环境,让每个人都有机会展示自己的才华 3.生活便利:免费班车接送、工厂端设立免费医务服务中心、员工宿舍、员工食堂、健身房 4.个人发展:资深导师带教,精准的职业规划,完善的晋升通道,提供管理序列、专业序列的双通道发展 5.基础福利:法定节假日、带薪年假、五险一金、节日礼金、年度体检
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