更新于 12月9日

医疗器械质量负责人

1-1.3万·13薪
  • 上海长宁区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

ISO13485临床检验技师
1.担任公司质量负责人。
2.全面应对药监管理部门开展的各种检查工作。
3.负责公司各种营业执照、许可、资格(包括《医疗器械营业执照》、营业执照的营业范围等)的申请、变更、更新等工作;
4.实施和维护公司的质量管理体系,通过内部审查和管理审查等推进持续改进。
5.负责质量问题的跟踪和应对、不良事件的监测、报告和处理等。
6.对第三方仓库和物流公司进行现场审查、评估和日常监督;
7.对外与药监、市场监管等行政机关,对内与各相关部门保持良好的联系与配合。
8.协助注册团队,负责产品的医疗器械和试剂的注册业务(申请材料的准备、提交及审核进度的跟进);
9.确保公司所有经营活动均严格遵守《医疗器械监督管理条例》及相关法规。
临床检验技师(中级)证书,或具有临床检验技师(初级)证书和3年以上检验工作经验。

工作地点

上海长宁区IM Shanghai长宁国际-T1座

入职公司信息

  • 入职公司: 某金融公司
  • 公司地址: 上海长宁区
  • 公司人数: 300-499人

认证资质

  • 人力资源服务许可认证

    人力资源服务许可证是由国家人力资源与社会保障相关部门颁发,代表人才经纪人所在企业可以合法开展人力资源相关业务的资质证件。展示该标签代表该企业发布此职位时已上传《人力资源服务许可证》或《人力资源服务备案证书》并经由平台审验通过。

职位发布者

张佳妮/人事经理

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