GMPro质粒生产发酵岗

工作内容：
1. 参与部门GMPro体系发酵工序设备的选型、技术确认、工厂验收测试、现场验收测试、安装确认及性能确认等相关工作；
2. 参与部门GMPro体系发酵工艺交接、工艺确认、工艺放大、工艺验证等工作；
3. 参与部门GMPro体系发酵工序整个GMPro文件体系的建立工作；
4. 参与部门GMPro体系产品申报生产中与发酵工序相关的各项工作；
5. 参与部门GMPro体系发酵工序的生产任务，确保日常生产操作严格按照相关工艺规程执行；
6. 参与部门GMPro体系发酵相关偏差的研究调查；
7. 参与执行部门GMPro体系发酵工序新增或修订的各种文件的起草、会审和签批工作；
8. 参与执行部门GMPro体系发酵工艺或设备方面的变更，并制定和实施对应计划；
9. 负责维持部门GMPro体系发酵工序日常生产环境符合GMPro要求；10. 负责维持部门GMPro体系发酵工序设施、设备的定置定位管理；
11. 负责部门GMPro体系发酵工序设施、设备的正常运转与维护；
12. 负责部门GMPro体系发酵工序相关安全管理，认真贯彻执行安全生产管理制度，保障生产安全；
13. 负责部门GMPro体系发酵工序生产物料的采购计划提交、物料验收、物料申领、物料入库及退库工作；
任职要求：
1. 教育背景：中专及以上学历，生物医药等相关专业；
2. 工作经验：3年以上质粒发酵相关经验；
3. 能力与技能：熟悉原核大规模培养相关原理和操作；熟悉现行版GMP要求和新版《药品GMP指南》条款；熟练使用相关办公软件；具备较强的跨部门沟通和上下游沟通能力，中文语言、文字表达能力强，具备基本的英文读写能力；
4. 个性与品质：责任心强，做事客观、严谨负责、踏实敬业，具备良好的职业道德；抗压能力强，沟通良好，有流程优化意识、责任意识和客户导向思维；具备良好的团队合作精神、学习能力和心理素质；
5. 其他要求：身体健康，无传染性疾病，其他体检项目合格，符合GMP相关要求。