微生物QC

岗位职责：
1、负责物料、包材、中间产品及产品等的无菌方法验证、微生物限度方法验证、细菌内毒素方法验证方案的编写、实施并出具报告。
2、根据 SOP 完成工艺用水、物料、中间产品的微生物限度、内毒素检测;物料、包材、中间产品及产品的无菌检测、内毒素检测，完成相关记录。
3、微生物实验室相关 SOP 的起草，实施，升级。
4、对微生物实验室的菌种，培养基，试剂等进行验收确认及管理，对实验室设备进行日常管理及维护。对阳性室洁净服、阳性废弃物进行灭活，对检验用工器具进行灭菌。
5、定期根据库存提交物料采购流程，对新到货培养基进行培养基适用性检查...
6、负责微生物无菌，微生物限度检查，抑菌效力，微生物配伍挑战，包装密封
性研究验证等工作。
7、负责菌种传代，菌种培养，菌种使用，菌种销毁等菌种管理。
8、负责微生物实验室洁净度环境监测（悬浮粒子，沉降菌，浮游菌，表面微生物）