400-885-9898
职位描述
新药注册中药注册制剂注册国际注册仿制药品申请
1）负责项目申报前按照申报计划进行跟踪，检查、申报，确保符合注册申报要求。
2）负责注册申报资料的准备、整理、审查，以满足国家注册要求，及时提交至相关药监部门受理。
3）负责项目申报后注册进度跟踪、现场审核等协调跟进工作。
4）负责调研品种注册信息，相关药品及文献检索工作。
5）负责及时获取药品注册信息，并根据需要对药品注册申请进行资料完善。
6）及时汇总、分类、整理、归档NMPA/CDE等药监部门出台的政策法规、指导原则，为项目研发提供支持。
7）负责对项目的资料进行更新，妥善保管注册文件。
8）负责公司资料室的借阅、归档及日常维护。
2）负责注册申报资料的准备、整理、审查，以满足国家注册要求，及时提交至相关药监部门受理。
3）负责项目申报后注册进度跟踪、现场审核等协调跟进工作。
4）负责调研品种注册信息，相关药品及文献检索工作。
5）负责及时获取药品注册信息，并根据需要对药品注册申请进行资料完善。
6）及时汇总、分类、整理、归档NMPA/CDE等药监部门出台的政策法规、指导原则，为项目研发提供支持。
7）负责对项目的资料进行更新，妥善保管注册文件。
8）负责公司资料室的借阅、归档及日常维护。
职位福利：五险一金、包吃、包住、带薪年假、定期体检、节日福利、免费班车、高温补贴
工作地点
房山区北京天衡药物研究院有限公司房山分公司
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职位发布者
杨孟瑶/HR
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北京天衡药物研究院有限公司北京天衡药物研究院有限公司成立于1998年，专业从事新药及仿制药研究开发。天衡药研拥有原料药和各类制剂的小试、中试、工业化大生产的实验基地，优势研究领域是原料药和缓控释制剂，在世界范围内拥有多项缓控释制剂技术平台专利。目前已为国内外客户完成300余种药品注册上市，在新药及仿制药研发、注册等方面积累了丰富的经验。自1999年以来，公司一直被评为“国家高新技术企业”和“中关村高新技术企业”，并获国家科学技术进步二等奖，“2016年度中国医药研发公司十强”称号。基本待遇： 1、基本工资待遇:面议； 2、提供免费的宿舍; 3、工作日：周一到周五：8：30-17:00，提供免费午餐及加班晚餐。假日：周六、周日，及国家法定假日；12天左右的年终假；比较人性化。加班：平时不会强求大家加班，员工根据个人项目进度自行安排。 4、保险：五险+1金； 5、户口和工作居住证：我们公司是高新技术企业，可以为应届硕士生办理北京户口；无北京户口的员工，满足一定条件后，可办理北京工作居住证； 6、其它：年度员工体检、旅游；节日礼金；防暑降温费；团队拓展；员工生日会；其它未尽事宜请直接咨询直属领导！
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