更新于 12月3日

医学经理/医学研究员 (MJ000269)

1.5-2.5万·16薪
  • 深圳南山区
  • 经验不限
  • 硕士
  • 全职
  • 招3人

职位描述

电生理
产品:心脏电生理
职位描述:
负责撰写临床评估报告(CER)及其他临床相关文件,以协助产品在中国上市。
工作职责:
1. 通过不同临床评价路径,撰写 CER。
2. 根据产品特点,撰写协助产品上市的其他临床相关的文件。
3. 制作结构良好的文档,清晰简洁地展示信息。
4. 监控法规的变化,提出建议。
职位要求:
1. 硕士及以上学历专业
2.本科期间专业需临床医学专业,硕士方向最好是心脏电生理
3.具有医学写作或 CER 起草方面的工作经验。
4.具有介入类医疗器械产品工作经验者优先。

工作地点

深圳南山区惠泰医疗器械有限公司

职位发布者

张浩雯/HRBP

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深圳惠泰医疗器械股份有限公司(以下简称“惠泰医疗”或“公司”)成立于2002年6月17日,是一家专注于电生理和血管介入医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业。目前已形成了以完整冠脉通路和电生理医疗器械为主导,外周血管和神经介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。在电生理医疗器械领域,是中国第一家获得电生理电极导管、可控射频消融电极导管、漂浮临时起搏电极导管市场准入并进入临床应用的国产厂家,填补了电生理领域国产品牌的空白,同时于2011年成为中国首家获得电生理电极导管和可控射频消融电极导管两类产品欧盟CE认证的国产厂家。在血管介入器械领域,是国内首家获得微导管(冠脉应用)、外周可调阀导管鞘(导管鞘组)、导引延伸导管和薄壁鞘(血管鞘组)市场准入的国产厂家,公司的导引延伸导管和薄壁鞘(血管鞘组)是国内唯一获批上市的国产产品。公司高度重视研发人才的培养,通过科学的人才培养体系和合理的激励机制,打造了一个高层次、高学历、跨学科,全面、稳定且竞争力强的研发团队。目前已建立了以自身为主体、产学研密切结合的技术创新体系,在深圳、湖南及上海三地设立研发中心,分别进行电生理耗材、冠脉通路和外周血管介入耗材以及电生理设备的研究与开发。截止2020年8月31日,公司共拥有国内外专利证书 65项,其中国内发明专利 40项,国外发明专利 2项。拥有34个产品注册或备案证书,其中包括30个III类医疗器械产品,2个II类医疗器械产品和2个I类医疗器械产品。国际认证方面,公司已有14个产品获得了欧盟CE认证,并相继在加拿大、韩国、巴西等国家或地区完成产品注册。经过多年的发展,公司已在境内外建立了完善的销售网络,覆盖全国31个省、自治区和直辖市的700余家三甲医院及680余家县市级二甲医院,并出口至欧洲、美洲、东南亚的80多个国家和地区。惠泰医疗将始终致力于自主创新和在心脑血管微创介入领域的发展,并将为推动全球医疗事业发展做出卓越的贡献。
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