更新于 2月5日

国外注册工程师(双休)

7000-12000元·13薪
  • 台州临海市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学原料药
1)负责收集、整理、翻译相关资料,完成分管产品注册文件的编写和递交,定期向上级汇报注册计划中各个项目的进展和完成情况。
2)负责对分管产品的注册文件进行维护,定期更新(再注册)并及时进行变更注册。
3)负责配合销售公司做好国外客户要求的注册相关技术资料的准备和提供,并做好文件的登记和客户信息管理。
4)负责解读分管市场的药政法规信息和技术指南,协助上级开展注册法规体系的建设和完善管理。
5)负责对分管产品的文件管理,保证其完整性和可追溯性。
6)负责完成上级领导安排的其它工作。

工作地点

台州临海市海翔药业股份有限公司川南分公司

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职位发布者

陈婷婷/人事经理

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浙江海翔药业股份有限公司(简称:海翔药业,证券代码: 002099)位于浙江台州,是生产特色原料药、制剂以及精细化学品的上市公司,是全国医药工业企业创新能力百强企业之一、国家火炬计划重点高新技术企业、浙江省首批诚信示范企业、浙江省自营出口优秀生产企业。公司拥有浙江海翔川南药业有限公司、江苏海阔生物医药有限公司、浙江普健制药有限公司、浙江海翔药业销售有限公司、上海海翔医药科技发展有限公司、苏州第四制药厂有限公司、台州泉丰医药化工有限公司、GENEVIDA LTD(普健药业有限公司)、HI-MED a.s.(海迈药业有限公司)等控股子公司。公司主要产品为抗生素类、心血管类、降糖类等原料药、精制化学品及制剂,产品70%以上出口,其中克林霉素系列产量稳居全球龙头地位。公司十分重视EHS和GMP体系建设,己有数十个产品注册美国FDA、获得欧盟CEP(COS)证书、通过日本GMP认证和国内的GMP认证。与全球知名制药公司长期合作是我们的发展理念,辉瑞、勃林格殷格翰、巴斯夫、赛诺菲、诺华、杨森等公司是我们的重要合作伙伴。我们的发展战略:立足中国、布局全球、高端合作、中外联动,发展成为国内首屈一指的涵盖化学原料药、生物制药、医药制剂三个板块为一体的全产业链经营、产业价值链竞争的大型医药企业。一、薪酬福利政策 1.1提供五险一金,即养老、医疗、生育、工伤、失业保险和住房公积金; 1.2双休,享受法定的节假日,带薪年休假,婚假,产假和陪产假等; 1.3享受营养费,高温补贴,过节费等; 1.4提供住宿或住房补贴,上下班有班车接送; 1.5公司有食堂,菜价以成本价提供给员工;
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