临床监查员/CRA-北京

岗位职责：
1.负责调研、筛选实验中心、确认研究者信息并做汇总；
2.负者临床试验文件的整理工作，并对伦理委员会批件进行初步审核；
3.负责组织筹备研究者会议，做好会议纪要，并对所负责中心研究者的联络与接待工作。
4.负责管辖研究中心的全面工作，严格按照中国法律、法规、GCP、SOP、和试验方案，在项目规定的进度内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭等工作；
5.负者研究人员试验方案、GCP及CRF等的培训工作；
6.负责核查知情同意书，确保受试者安全及利益；
7.负责对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，来保证数据的真实性及准确性、完整性。
8.负责中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备；
9.负责按时完成研究中心访视报告；
10.协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访；
11.协调本中心稽查前的各项准备工作，负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划，并按时完成整改计划中的工作；
12.定期向上级汇报工作进度情况及工作中遇到的困难；
13.完成直线经理或项目经理（PM）分配的其他工作。
任职要求：
1.临床、医药类相关学科，本科及以上学历，1年以上CRA药品工作经验；
2.熟练应用各种Microsoft office办公软件；
3.责任心强，工作仔细、认真；
4.清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通；
5.乐观向上、积极的工作态度；
6.可接受出差。