岗位职责：

1.精通ICH-GCP及国内外临床试验相关法规，熟悉医疗器械相关法规及质量体系者优先，持有国家级或国际认可的医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训证书者更佳；
2. 具备出色的全周期项目管理能力，能够有效制定与管理预算、把控项目时间线、协调多方资源，并进行风险预测与质量保障；
3.卓越的跨部门、跨区域协作与沟通能力，能够高效协同内部团队、研究中心、CRO及供应商等各方；
4.拥有强大的独立判断与复杂问题解决能力，能在压力下推动项目关键决策与进展；
5. 熟练操作Veeva Vault、Medidata Rave等主流临床试验管理系统。
任职要求:
1.学历：临床医学、药学、护理学、生命科学等相关专业本科及以上学历;
2.至少5年以上全面的临床试验项目管理经验，拥有医疗器械/药物临床试验经验；
3.拥有全球多中心临床试验（Global Trial）项目管理经验，具备医疗器械领域的IDE试验经验者优先；
4.英语听说读写流利，能够作为工作语言进行文件撰写、国际会议及日常沟通；

备注：该岗位为外派的岗位
5.注重细节，结果导向，具备优秀的抗压能力、学习适应性和团队领导潜力。