更新于 11月28日

质量副总

1.6-3万
  • 上海杨浦区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗器械质量管理体系生物工程医药制造
岗位职责:
1、 根据公司生产情况,组织拟定相关质量管理制度;执行质量方针政策,保证部门各项指标的完成;
2、 负责质量体系的搭建、并对其监督运行、制定审核计划和报告,并对评审后的纠正预防措施进行跟踪和验证等;
3、 负责质量管理部门制度建设和团队管理;
4、 负责制定质量检验标准,质量管理文件的起草、审批、发放、培训和归档管理,对产品质量进行监督;
5、 推动验证活动的启动、监督进度、审核相关文件、验证各问题的解决;
6、 组织对原辅料、试剂耗材、半成品及成品的检验放行,保证产品合格,完成质量报告;
7、 负责生产监督、制定纠正和预防措施等、参与质量统计分析,纠偏、预防等管理工作。
任职资格:
1、生物工程、医药等相关专业本科以上学历;
2、5年以上行业质量管理岗位工作经验,熟悉GMP管理体系;
3、优秀的管理能力和沟通能力,能独立处理突发情况;
4、可接受出差。

工作地点

上海市杨浦区杨树浦路

职位发布者

杨女士/人事经理

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公司Logo北京汉氏联合生物技术股份有限公司
北京汉氏联合生物技术股份有限公司成立于2007年,以细胞再生医学技术为核心,专注于细胞科技产业领域的创新及发展。布局汉氏生物、汉氏药业、汉氏医学,希诺神州四大产业板块,囊括细胞存储与制备、细胞临床研究、新药研发、医疗产业、健康管理、精准检测、生物护肤、健康旅游、CDMO技术服务、国际细胞谷等板块,旨在打造完整的再生医学全产业链闭环。汉氏生物——提供围产期细胞存储与成人免疫细胞存储服务、CDMO技术服务、生物检验检测服务、新药评测等服务,在全国设立7家细胞库,建立了多个国家认定的检验检测及安评中心以及省级工程研究中心、CNAS实验室、产品研发智造中心等。已与几十家科研机构、医疗机构合作,提供CDMO技术服务,成功协助多家干细胞临床研究机构完成双备案,推动细胞科技创新与产业发展。汉氏药业——以细胞再生医学为核心,致力于将细胞药品和生物制品进行临床应用和商业化开发,制造百姓用的起的细胞药物。目前,药业设有4个细胞新药研发平台,分别位于天津、北京、江西及法国,自主研发了多种剂型,现已有多个干细胞1类新药临床试验申请获批在进行临床试验,在国内细胞新药研发领域处于领先地位,未来将打造成引领国际的细胞科技先锋企业。汉氏医学——一家集医疗、康养、科研、预防、体检、医美为一体的综合性服务医疗平台,以细胞治疗技术的临床转化研究为特色,以精准再生医学和智慧医疗为手段,坚持早期诊断、早期干预、精准医疗和全生命周期健康管理等目标,为当地以及来自国内外的患者提供优质医疗健康服务。希诺神州——专注于生命健康管理及方案定制服务、美丽健康抗衰及其产品研发销售和大健康产业园运营的科技型企业。致力于将尖端的生物科学技术工程化、工艺化,标准化,以达到规模产业化和应用规范化,并普及到大健康未病先防以及疾病治疗产业中,为终端用户提供更为直观、高效、面对面的科技服务平台。细胞承载希望,科技实现梦想。十几年来,汉氏联合一直致力于细胞技术产业化发展,实现造福全球人类的健康梦。未来,汉氏联合将继续以细胞再生医学技术为主导方向,围绕汉氏四大板块长期发展,打造民族品牌的“产、学、研、医、养、美”联合体,树立国内外实力强劲的细胞技术品牌,引领再生医学产业,为人民提供优质的医疗健康服务。我们诚招志同道合者加盟我们的团队,共同为人类的健康和中国干细胞事业做出我们的贡献。
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