岗位描述:
1.项目规划与管理: 能够参与新项目的市场与技术调研、可行性分析及立项工作;独立制定并撰写详细的研发试验方案与项目计划。
2.处方与工艺开发: 负责外用制剂(乳膏、凝胶、软膏、贴剂、喷雾剂等)的处方设计、筛选、优化及工艺研究;主导实验室小试到中试放大生产的关键技术研究,解决工艺转移中的难点。
3.实验执行与数据分析: 独立设计并开展相关实验,系统分析实验数据,撰写规范、完整的实验记录与研究报告。
4.注册申报支持: 负责整理、撰写和整合CTD格式的注册申报资料(药学部分);积极配合完成注册现场核查及生产现场检查的准备工作。
5.技术合规: 确保所有研发活动符合国家药品监督管理局(NMPA)、ICH指导原则及中国药典等相关法规与质量标准。
任职条件:
药学、药剂学、化学、制药工程等相关专业本科,硕士。具有3年及以上外用制剂研发经验,完整参与过至少1个外用制剂项目的开发至申报阶段。