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制剂研究员

1.5-2万·13薪
  • 北京通州区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 同事很nice
  • 工作环境好
  • 团队执行强
  • 人际关系好

职位描述

固体制剂创新药
岗位职责:
1. 参与工艺制剂环节的基础建设,包括但不限于新增仪器、原料,试剂、防护用品等物资的配套计划等;参与设计和管理各种实验原始记录、生产、验证记录、物料管理记录、设备使用记录;
2. 负责创新药项目制剂研究,进行临床阶段制剂以及BCSII类和BCSIV类等药物人体处方开发;
3. 负责制剂的开发,包括制剂前研究及制剂工艺及处方的设计,筛选,制剂工艺参数选择及优化,负责工艺研究及生产工艺验证,参与制剂的质控分析检测;
4.负责制剂项目研究和中试放大方案和计划的实施工作,及时发现及处理解决制剂项目研究中的问题,并与药理毒理及临床等部门合作完成临床前创新药药理毒理研究;
5.根据项目计划,负责制剂工艺相关注册资料编写,对申报资料的合规性、及时性负责。
职位要求:
1. 药物制剂或药学相关专业,硕士及以上学历;
2. 5年以上药物制剂研究经验以上,熟悉创新药制剂研究的相关操作和技术要求,具有实验方案设计和实施的能力;
3. 具有固体分散体、自微乳、纳米晶等剂型的临床阶段开发的实际经验,能够独立进行临床阶段制剂以及BCSII类和BCSIV类药物人体处方开发;
4. 熟练查询文献、专利及市场信息,撰写调研报告,了解创新药制剂研发流程及相关法规要求,能够独立撰写制剂部分注册申报资料。
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工作地点

北京市通州区

职位发布者

刘莉/人事经理

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公司Logo甘李药业
甘李药业成立于1998年,致力于科研、开发、生产和销售用于治疗糖尿病、肿瘤、自身免疫等重大疾病的创新药物。2020年6月29日,甘李药业在上海证券交易所主板挂牌上市,股票代码:603087.甘李药业总部位于北京,是中国优先掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业,具备完整胰岛素研发管线。目前,公司已拥有长效甘精胰岛素注射液(长秀霖)、速效赖脯胰岛素注射液(速秀霖)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(速秀霖25)、门冬胰岛素注射液(锐秀霖)及门冬胰岛素30注射液(锐秀霖30)五个重组胰岛素类似物品种,产品覆盖长效、速效、中效三个胰岛素功能细分市场,以及拥有配套的胰岛素注射笔及针头产品。自2005年以来,公司凭借良好的产品质量和先进的生产技术优势,陆续在全球四十多个国家和地区建立了国际化商业网络,海外市场实现了迅速扩张。同时,甘李药业的甘精、赖脯和门冬三款胰岛素产品在欧美的临床试验也进入收尾阶段,意味着公司的产品即将在欧美等发达国家获批上市。在未来,甘李药业将实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖,进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。同时还将积极投入到肿瘤病、肿瘤、自身免疫等多个研究领域,提供多样化、高质量的医药产品及服务,造福全球更多患者,为成为世界一流的医药公司而不断前行。
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