工作职责
1.负责起草或修订制剂生产管理性质的SOP,并在批准后监督实施;
2.负责本部门文件管理工作,包括及时更换升版文件或上交已撤销文件、对文件的归类和存档;
3.参与制剂相关研究实验,协助起草实验方案及报告,参与实验执行;
4.参与制剂车间物料开发计划中的相关工作;
5.负责进行投诉调查,参与制剂车间的偏差、变更等工作;
6.职责范围内工作的国内外审计迎检。
任职要求
1.大专及以上学历,生物制药、生物科学、药物分析等相关专业;
2.了解制剂生产相关知识及GMP要求;
3.有实验操作经验,了解实验控制细节要求;
4.具备良好的沟通及团队协作能力,有责任心及抗压能力,能够高质量的完成日常工作;
5.有文字表达能力,具有组织协调能力。