工作职责
1、质量管理:负责质量类工作的推进,偏差、验证、变更、CAPA、质量文件、工艺类风险评估等流程,保证各类质量工作按时完成;
2、项目管理:负责协助项目负责人,推进各类项目工作,涉及相关文件的起草,会议讨论,资源协调等事宜;
3、工艺优化:负责车间工艺的梳理与改善,生产过程中工艺问题的解决,保证生产顺利进行,组织工艺培训,提高人员专业素养,加深日常操作对工艺原理的理解;
4、审计及迎检:负责主导、协助制剂车间迎检人员进行迎检、自检,并跟踪检查改进和落实情况,组织人员不定期的进行车间监察,检查生产车间状态,提升整体车间管理及DI的提升。
任职要求
1、本科及以上学历,生物、化学、药学等相关专业;
2、精通车间生产管理知识及相应GMP法规知识;
3、具备跨级别沟通能力,结合上下级利益出发点不同采取恰当的沟通方式,具备独立分析问题能力,能够结合工艺特性制定正确的解决方案;
4、具备组织协调能力、战略规划能力,能针对具体业务为公司献言献策;有大局观,敢承担、能作为;能够激励团队潜力,提高工作效率;
5、熟练使用word、Excel、PPT等基本办公软件的使用方法;
6、具有良好的英语水平,能撰写英文文件。